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2014-03-04
ソース（記事原文）：メドページ・トゥデイ
多種類の治療を受けた喘息でスピリーバが発作を低減
メドページ・トゥデイ（2014年3月4日） ― クリスタル・フェンド(Crystal Phend)著
サンディエゴ ― 抗コリン薬チオトロピウム(スピリーバ)を充填した噴霧器レスピマット(スピリーバ・レスピマット)が、あらゆる治療選択肢を試みた重症喘息患者において肺機能を改善させ、喘息増悪(発作)を減少させたことが、2件の第III相試験における統合分析で示された。
デンマークにあるオーデンセ大学病院(Odense University Hospital)のロナルド・ダール(Ronald Dahl)博士らは、LABA(高用量吸入ステロイド薬と長時間作用型ベータ2作用薬)との併用でロイコトリエン修飾薬を投与中にある数多くの治療歴を有する患者に限り、チオトロピウムが重度増悪を減少させることを明らかにした。
初回増悪までの期間におけるハザード比は0.58であった(95% CI：0.62～0.90)。この結果は米国アレルギー喘息免疫学会(American Academy of Allergy Asthma and Immunology)で報告された。
ニューアークのニュージャージー州立ラトガーズ大学医学部(Rutgers New Jersey Medical School)に属するジョン・オッペンハイマー(John Oppenheimer)博士は「発生頻度が高いのに対処が困難な状況下にある喘息増悪を減少させるのは『究極の目標』である」とメッドペイジ・トゥデイ(MedPage Today)誌とのインタビューで語った。
同氏は「当初、チオトロピウムはβアゴニストほど効き目がないだろうと考えていたが、患者の所見を踏まえると、LAMA(長時間作用型ムスカリン受容体遮断薬)がチオトロピウムの助けとなっている可能性がある」と述べている。「未だに答えが得られていない本質的な疑問は……一つは特定の表現型が存在するのかということ、もう一つは現行の治療法を行っても目標を達成できない患者でチオトロピウムによる大きな効果を得られうる特定患者グループが存在するのかである」
本試験の主要評価項目は、LAMAのピークFEV1(1秒量)およびトラフFEV1における試験開始前からの改善とし、これは達成された。その際、患者がロイコトリエン修飾薬を投与していたか否かで差は認められなかった。
試験開始前から24週目までのFEV1の補正後平均増加量は、ロイコトリエン修飾薬の投与患者で103mLであったのに対し、ロイコトリエン修飾薬の非投与患者では111mLであった(相互作用においてP=0.5747)。
喘息増悪はチオトロピウム投与で一律に軽減されたが、有益性が最も有意であったのは、これまでに最も多くの治療を受けていたロイコトリエン修飾薬投与中のグループであった(ハザード比0.54、95% CI：0.37～0.77)。
統合した2件の試験には、基礎治療として少なくとも吸入ステロイド薬とLABAを投与していた重症喘息患者912人のうち、ロイコトリエン修飾薬を投与中の患者205人が含まれており、チオトロピウムまたはプラセボのいずれかを48週間投与する群に無作為に割り付けられた後も、基礎治療は継続された。
デンバーにある全米ユダヤヘルス(National Jewish Health)の喘息プログラム責任者マイケル・ウェクスラー(Michael Wechsler)博士は、チオトロピウムのような抗コリン薬を重症喘息において検討した研究はいくつかあるが、それがガイドラインに影響を及ぼしたことはないとしている。
この種の研究がアドオン療法(追加薬)としてチオトロピウムを併用することを支持し、今後のガイドラインに影響を及ぼすことになるものと同氏は予測している。
同氏は、本研究の安全性に関する結果について概ね安心させられるものだと考えているが、チオトロピウムを昔ながらの吸入器(Handihaler)で用いた場合と比較して、噴霧器(Respimat)の安全性に議論のあることは認めている。
学会で発表された別の統合分析の結果は、症候性の中等度喘息における吸入ステロイド薬への追加薬として、チオトロピウムとLAMAサルメテロール(セレベント)との間に概ね同様の効果があることや、軽度喘息における吸入ステロイド薬への追加薬としてのプラセボと比較して効果的であることを示唆するものであった。
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