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2013-06-02

ソース(記事原文):ロイター

タモキシフェンは10年使用したほうが乳がん再発を減らせる

ロイター(2013年6月2日)― ディーナ・ビーズリー(Deena Beasley)著

英国の研究によると、乳がんの治療を終えた女性がタモキシフェンを服用する場合、推奨されている5年ではなく10年服用したほうが再発の可能性は低くなるという。

この研究は大規模な国際試験の一角をなすものであり、昨年も同様の結果が発表された。

「影響は大きいと思います。ATLAS試験に続き、5年に対する10年服用の有益性を示した試験ですから」。ワシントンホスピタルセンターがん研究所(Cancer Institute at Washington Hospital Center)のメディカルディレクターで、米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology : ASCO)学会長も務めるサンドラ・スウェイン博士(Dr. Sandra Swain)はそう語った。「米国だけでなく世界にとっても重要なことです。タモキシフェンは非常に安価な薬です」。

薬価が低いジェネリックとしても利用できるタモキシフェンは、長い間、初期のER陽性乳がんを有する若年の閉経前女性に使われてきた。ほとんどの患者は、最初の外科手術や化学療法が終了したらすぐに抗エストロゲン薬の服用を開始する。

乳がんの70%程度はER陽性だ。陽性ということは、ホルモンのエストロゲンで増殖が促進されることを意味する。

現行のASCOガイドラインは、乳がんリスクが高まった女性に対し5年間のタモキシフェン服用を強く勧めている。ガイドラインによれば、閉経後なら選択的エストロゲン受容体モジュレーターのラロキシフェン(イーライリリー社(Eli Lilly)が商品名エビスタ(Evista)で販売)も考慮できるという。

シカゴ開催のASCO年次大会で発表された最新の所見では、10年のタモキシフェン使用で副作用の増加が明らかにされたが、結論は、そうしたリスクを全体的有益性が上回るというものであった。

研究者らの推定によると、タモキシフェンの10年服用は、服用しない場合と比べ最初の10年間の乳がん死亡率を3分の1減らし、その後は半分に減らすそうだ。

「これまでは、タモキシフェンを5年以上継続することに価値はあるのか疑いがありました」。この研究を率いたオックスフォード大学(University of Oxford)のリチャード・グレイ(Richard Gray)教授(医療統計学)はそう語った。

1991年から2005年にかけ、英国においてタモキシフェンを5年間服用していた女性6,953名を、その後も服用を継続する群か、すぐに中止する群のいずれかに無作為に割り付けた。

乳がんの再発率は10年群では16.7%であったのに対し、5年群では19.3%だった。

タモキシフェンの10年服用は、乳がんによる死亡リスクも減らした。最初の5年以降も服用を継続した群は、5年で中止した群と比べ再発率は25%低く、乳がん死亡率も23%低かった。

ニューヨーク大学医学部(New York University School of Medicine)の准教授、シルビア・アダムス博士(Dr. Sylvia Adams)は、今回の結果を「閉経前のER陽性乳がん女性に対する治療を変えるもの」と呼んだ。

米国では、乳がんリスクの高い閉経後の女性には、通常、アロマターゼ阻害薬として知られる新しいクラスの薬剤(アストラゼネカ社(AstraZeneca)のアリミデックス(Arimidex)など)を勧める。

「閉経前の女性の標準治療にタモキシフェンの10年使用が加わることになるでしょう」とアダムス博士は語った。「服用期間中に閉経したら、アロマターゼ阻害薬が選択肢となります。タモキシフェンも選択肢となるでしょう」。

タモキシフェンには、まれではあるが重篤な副作用があり、子宮体がん(子宮内膜がん)、血栓症、脳卒中のリスクが高くなる。

結果を発表した研究者らによると、タモキシフェンの10年使用で脳卒中の過度の発症は認められなかったが、子宮体がんのリスクが高まったという。推定では、長期のタモキシフェン使用の副作用として起こる子宮体がん死1件ごとに、予防できる乳がん死は30件ということであった。


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