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2015-02-25

ソース（記事原文）：メッドスケープ

乳癌の予防にタモキシフェン：IBIS-I乳癌予防試験の長期にわたる延長追跡調査

メッドスケープ（2015年2月25日） ― Cuzick J、Sestak I、Cawthorn Sの各氏ら著

医学誌ランセット・オンコロジー(Lancet Oncology)2015;16:67-75

試験の概要

IBIS-I試験は、1992～2001年に乳癌の発症リスクが高いとみられた35～70歳の閉経前・閉経後女性を登録し、タモキシフェン又はプラセボのいずれかに無作為に割り付け、5年間投与したランダム化比較試験である。本試験では7,000人を超える女性が登録され、今回の発表では追跡期間中央値16年間後の結果が報告された。

乳癌の発症は計601症例あり、内訳はタモキシフェン群で251例(3,579人中7.0%)、プラセボ群で350例(3,575人中9.8%)であった。投与後0～10年目と10年目以降における乳癌発症リスクは両群で同様であった。最大のリスク低下は、ER(エストロゲン受容体)陽性の浸潤性乳癌及び非浸潤性癌(上皮内乳管癌)で認められたが、この影響はER陰性乳癌ではみられなかった。

以上の結果は、タモキシフェンが、治療中止後も非常に長期にわたり保護作用をもたらすことを示しており、特定集団における乳癌リスクを軽減するための薬剤として使用することを一層支持するものである。


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