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2006-11-29
ソース（記事原文）：サイエンスデイリー
二重作用型の局所用ゲル剤によりニキビ発生が阻止される可能性
サイエンスデイリー(2006年11月29日) - シンシナティ大学(University of Cincinnati:UC)の皮膚病学者らは、新たな局所用ゲル剤を検討している。この新薬は異常な毛穴の詰まりを軽減すると同時に、重症のニキビ発生に関連づけられている特定の細菌感染を防ぐよう設計されている。
この多施設共同第3相試験は、この地域に住むプラナブ・シス(Pranav Sheth)博士とデブラ・ブレネマン(Debra Breneman)博士が主導しており、二重作用型の局所用ゲル剤のほうが現在医師が処方しているにきび予防のための単剤よりも、効果が大きいのかどうかについて判定するものである。
この試験薬は、ニキビ(毛穴の詰まり)の形成と炎症を軽減することが示されている化合物に匹敵するレチノイドすなわちアダパレン(ビタミンA)と、強力な抗菌薬である過酸化ベンゾイルの合剤である。両剤ともにニキビ治療薬としてFDA(米国食品医薬品局)により認可済みであるが、併用療法ではなく単剤として処方されている。
ニキビの正確な原因は明らかではないが、科学者らは遺伝的特質、ホルモン、皮脂の産生、食事の全てが影響していると考えている。シス氏は、これらの要因が重なって毛穴の詰まりが生じることで、細菌の過剰増殖を可能にさせ、ニキビの原因となる炎症を引き起こすと説明している。
シンシナティ大学皮膚科学助教シス氏は「新しいゲル剤は、ニキビ発生につながる要因を抑制するよう開発されている。現在は、ニキビに対する望ましい効果を得るために異なる作用機序からなる別々の局所用剤を患者は与えられている」と述べている。
「1剤のゲル治療薬に2剤を配合することにより、患者にとって使いやすく、また異なる薬剤を個別に使用する現在の療法よりも優れた結果が得られる簡便な薬を製造したいと願っている」と同氏は補足した。
研究者らは、重度のニキビと診断された12歳以上の患者約40名を現在募集している。被験者は4つの治療群に無作為に割り付けられ、試験段階にある配合剤、アダパレン局所用ゲル剤のみ、過酸化ベンゾイルのゲル剤のみ、またはプラセボのいずれかを投与される。
被験者はこのゲル剤を12週間にわたり毎晩顔に塗り、使用した保湿剤、日焼け止め、その他の外用クリームについての記録を取る。追跡調査期間中、研究者らはニキビの変化を1週間から4週間ごとに観察する。治療が完了したら、被験者にはニキビに関連したQOL(生活の質)の問題点と、試験段階にあるゲル剤のニキビ軽減における有効性に関する数種の概略調査票に記入してもらう。
被験者には試験参加に対する報酬が支払われ、試験に関連した来診・処置・薬が無償で提供される。試験登録に関する情報は、ビビアン・バーガー(Vivian Berger)宛てに(513)475-7575(米国)へ電話で問い合わせを受け付けている。
本試験は、試験薬を製造した米国ガルダーマ(Galderma)社の研究助成を受けて行われた。シス氏とブレネマン氏と同社は、金銭的な利害関係にない。
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