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2013-10-10

ソース（記事原文）：メディカル・エキスプレス

「ニコチンを含まない禁煙補助薬」の使用で自殺リスクは増加しないことが研究で判明

メディカル・エキスプレス（2013年10月10日） ― ある研究で、「ニコチンを含まない禁煙補助薬」を処方された患者はニコチン置換療法（NRT）利用者と比べ、自殺、自傷行為、うつ病治療のリスクが高まるのか評価したところ、リスクが高まったという証拠はなかったことが判明した。ブリストル大学（University of Bristol）の研究者らが主導したこの研究の結果は、10月10日付『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル（British Medical Journal）』オンライン版に発表されている。

バレニクリン（英国では「チャンピックス」、米国では「チャンティックス」という名で販売）は、たばこをやめたい人たちに広く利用されており、最近のデータを見ると、イングランドでは2011年だけで100万件もの処方があったという。バレニクリンのほかに、「ニコチンを含まない禁煙補助薬」にはブプロピオン（商品名「ザイバン」）もあるが、そのどちらもニコチンへの渇望や離脱症状を抑える働きをする。ブプロピオンは、国によってはうつ病性障害の治療にも使われているが、英国ではこの適応は認められていない。

ただ、これらの薬で自殺リスクが高まるという懸念があるために、英医薬品医療製品規制庁（UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency : MHRA）や米食品医薬品局（US Food and Drug Administration : FDA）などの規制当局は安全性警告を出している。

そこで、バレニクリンまたはブプロピオンが処方された患者をニコチン置換製品（パッチやガムなど）の利用者と比較して、その精神医学的事象リスクを評価するために、研究者らは今回の大規模試験を実施して結果を得た。

彼らは、2006年9月1日から2011年10月31日までの間に禁煙補助製品を使用した成人11万9546名の診療記録データを分析した。国家統計局（Office for National Statistics : ONS）の死亡率データから、および病院統計データ（Hospital Episode Statistics : HES）からの関連データを利用することで、この研究チームは自殺、自傷行為、うつ病治療の割合を評価した。被験者の内訳は、バレニクリンを処方されたのが3万1260名（26.2%）、ブプロピオンが6741名（5.6%）、そして対照として、NRTの利用者が8万1545名（68.2%）であった。

3種の分析手法を使ってデータを解析した結果、バレニクリンまたはブプロピオンの処方患者はNRT利用者と比べ、うつ病治療や自殺行動のリスクが増加したという明白な証拠はなかったことが明らかにされた。

キラ・トーマス博士（Dr Kyla Thomas）は国立健康研究所（National Institute for Health Research : NIHR）の博士研究員であり、ブリストル大学社会地域医学部（University's School of Social and Community Medicine）における今回の主要研究実施者の1人だ。博士は、「『ニコチンを含まない禁煙補助薬』に対する懸念と、それに伴う安全性警告を考えたら、禁煙補助薬の利用者や処方する立場の人にとってこの結果は安心できるものです」と話す。

デイヴィッド・グンネル教授（Professor David Gunnell）は、「私たちは以前にも、この重要問題を比較的大規模に、包括的に評価する研究を2件実施しており、今回もそれら研究結果を裏付けるものでした。従ってこのような結果は、患者、医師などの処方者、医薬品規制当局者には興味深いものでしょう」と結論付けている。

この研究論文のタイトルと掲載先：キラ・トーマスら、「臨床診療研究データリンクにおける禁煙治療とうつ病、自殺、自傷行為リスク：前向きコホート研究」、『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』2013


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