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2016-08-30

ソース（記事原文）：Medical News Today

新たな経口抗凝血剤はワルファリン同様に
脳卒中を予防するが出血は少ない

【Medical News Today】（2016年8月30日）


新たな経口抗凝血剤は、ワルファリンと同様の脳卒中予防効果を持つが頭蓋内出血はあまり引き起こさない、とデンマークにあるヘアリウ・アンド・ゲントフテ大学の調査員であるライラ・スターク博士は、2016年ESC総会において4万3000人以上の患者の観察研究を報告した。

「心房細動はもっとも一般的な心調律異常で、現在では1千万人以上のヨーロッパ人に影響を与えています」と語るのはスターク博士。

「心房細動は脳卒中のリスクを5倍にし、潜在的に障害と死亡をもたらします」と彼女は続ける。「この先40年間、心房細動の患者数は3倍になると予測され、この病気と診断されるヨーロッパ人は250万人から300万人に圧倒的に増えるでしょう」。

心房細動を患う患者は、脳卒中のリスクを減らすために経口抗凝血剤を生涯服用する。しかし非ビタミンK拮抗経口凝固剤（NOAC）およびビタミンK拮抗剤（ワルファリン）による治療は両刃の剣である。なぜなら出血リスク上昇という代償を払って脳卒中のリスクを下げるからである。特に心配なのは頭蓋内出血である。

いくつかの治療の選択肢の中からどれを使用すべきか、という臨床上の疑問が常に問われている。スターク博士は、「“現実世界”の集団に対するNOACおよびワルファリンの安全性と効果を研究する必要性がありますが、オランダの研究登録機関がそのよい機会を与えてくれます」と言う。

最近の研究では、”現実世界”を背景としたNOAC（ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン）とワルファリンの脳卒中と頭蓋内出血のリスクを比較した。この研究はデンマークにあるヘアリウ・アンド・ゲントフテ大学の心臓血管調査センターで行なわれた。調査の対象となったのは、デンマークの全国的な行政研究登録機関が集めた心房細動を持つ4万3299人の患者である。

患者の約42パーセントはワルファリンを使用していたが、ダビガトランやアピキサバン、リバーロキサバンを服用していたのはそれぞれ29パーセント、16パーセント、13パーセントであった。追跡調査の間、1054人が脳卒中を、そして261人が頭蓋内出血を起こした。

研究者たちは、1年内に脳卒中が起きるリスクはNOAC群とワルファリン群で類似していることを発見し、その範囲は2.0から2.5パーセントであった。1年の頭蓋内出血のリスクは、ワルファリンの服用者が0.6パーセントであったのに対し、ダビガトランおよびアピキサバンでは0.3-0.4パーセントと、著しく低かった。

スターク博士は、「私たちの研究における組入れおよび除外の基準は、NOACおよびワルファリンを使用している患者と広範囲にわたって類似しており、無作為化試験とは対照的に治療計画の直接的な比較を単純に行なうことができます。脳卒中予防に対する効果は似ていますが、頭蓋内出血の絶対的1年リスクに関しては、ダビガトランとアピキサバンの使用がより安全に関係していたことをこの結果は示唆しています」と語っている。

さらに「私たちの全国的なコホートでは虚弱な患者を除外していないため、この結果は、NOACおよびワルファリンを服用している人の脳卒中と頭蓋内出血の”現実世界”のデータを提供することで、大規模無作為化試験フェイズIIIを補完しています。例えば、出血リスク、肝臓疾患、そして慢性腎臓疾患のリスクが上昇している患者さんは、この試験では存在が目立っていません」と付け加えた。

「研究登録機関には、観察研究、残余交絡、薬の適応による交絡などの制限があります。将来的に振動細胞を持つ患者での、NOAC治療の違いを比較するために行なわれる1対1の無作為化試験を、この目で確かめるのを楽しみにしています」とスターク博士は締めくくった。


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