カルバマゼピン(Carbamazepine)

 

テグレトール 400 （カルバマゼピン）400mg　(100錠)　6700 円
Tegretol (Carbamazepine) - 400mg (100 Tablets)

テグレトール CR 200 （カルバマゼピン） 200mg　(100錠)　4090 円
Tegretol CR 200 (Carbamazepine) - 200mg (100 Tablets)

テグレトール CR 400 （カルバマゼピン） 400mg　(100錠)　24480 円
Tegretol CR 400 (Carbamazepine) - 400mg (100 Tablets)

ゼプトル （カルバマゼピン） 200mg　(10錠)　300 円
Zeptol (Carbamazepine) - 200mg (10 Tablets)

テグレトール200（カルバマゼピン）200mg　(100錠)　9090 円
Tegretol (Carbamazepine) - 200mg (100 Tablets)

 

インド

 

Sun Pharmaceutical Ind.

 

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の服用においては医師の指示に基づき、適切な量を服用するようにしてください。

【精神運動発作、てんかん性格およびてんかんに伴う精神障害、てんかんのけいれん発作、強直間代発作（全身けいれん、大発作）の場合】

通常、成人は最初1日100-200mgを１-2回に分けて経口服用することから始め、2週間毎に100-200mgずつ効果が現われるまで徐々に増量していきます。
維持量としては1日2-3回、1回400mgを服用するのが一般的とされています。

・4歳未満の小児：
1日20-60/mgの経口服用から開始し、1日おきに20-60/mgずつ徐々増量していきます。
・4歳以上の小児： 1日100mgの服用から開始し、　毎週100mgずつ徐々に増量していきます。
維持量としては以下のような1日10-20mg/kgの服用が適切とされています。
・1歳未満：　1日100-200mg
・1-5歳：　1日200-400mg
・6-10歳：　1日400-600mg
・11-15歳：1日600-1000mg

【そう病、そううつ病のそう状態、統合失調症の興奮状態の場合】
通常、成人は最初1日200-400mgを1-2回に分けて経口服用します。効果が現われるまで通常1日600mgまで徐々に増量します。

・症状により1日1200mgまで増量することができます。

【三叉神経痛の場合】
通常、成人は最初1日200mg-400mgから始め、効果が現われるまで徐々に増量します。通常1日200mgまでを3-4回の分割経口服用します。

・症状により1日1600mgまで増量することができます。
・高齢者は1日2回、1回100mgの服用から開始することが推奨されています。

 

ゼプトル200mgは、てんかんの部分発作、三叉神経痛、そう病などの治療薬です。

てんかんは、発作を主症状とする脳疾患のことです。
脳のどの部分が過剰興奮を起こして発作が現われるかで分類され、脳全体で過剰興奮が起こるものを｢全般発作｣、一部分で起こるものを｢部分発作｣と言います。
発作開始時から意識喪失を伴うのが全般発作の特徴で、その症状は全身の筋肉の硬直や引きつりなどです。
また部分発作は、脳内の過剰興奮が起こる部位によって出る症状が異なりますが、体の一部に短期的な異常が生じたり、言語障害、発汗、精神発作などが現われます。
部分発作の後に全般発作の症状が現われる、二次性全般化発作に至る場合もあります。

これらの発作のうち、部分発作の治療に有効なのがゼプトル200mgの主成分であるカルバマゼピンです。
カルバマゼピンは、脳神経細胞のNa（ナトリウム）チャネルを遮断することで神経細胞がやり取りする電気信号を阻害して神経細胞の複雑部分発作を抑え、精神運動発作、強直間代発作や部分発作、特にてんかんの側頭葉部分の発作（主に自律神経症状、意識混濁を伴う動作停止・凝視、口部自動症、動作自動症などの症状）に効果を示し、その第一選択薬として用いられています。

てんかん以外にも、ゼプトル200mgは三叉神経痛に対しても効果を発揮します。三叉神経痛は顔面の情報を脳に伝える役割をする三叉神経が原因で起こる顔面の痛みですが、詳しい原因はまだ解明されていません。
しかし臨床試験のデータに類似点が多いことから、てんかんと同じような理由で発現するという説が有力です。現在のところ三叉神経痛に対する内服薬治療の第一選択薬としてカルバマゼピンが使用されるのが一般的で、実際優れた効果を現わす場合が多々ありますが、効力や副作用の問題から長期服用には適していない場合も多いようです。

ゼプトル200mgの特長として、抗てんかん薬の中で唯一｢三環系｣構造を持っていることが挙げられます。
一般的に三環系の薬は、脳内の神経伝達物質であるノルアドレナリンとセロトニンが神経細胞に吸収されるのを防ぐ作用があるため、これらの物質が不足することで起こるうつ症状の治療薬として主に利用されています。
また、カルバマゼピンの構造は抗うつ剤のイミプラミンと似ており、さらにうつ病、躁うつ病、統合失調症の興奮状態治療に使用されるリチウム製剤と同等の有効性、有用性を示し、効果発現はリチウム製剤よりも速いというデータもあります。
そのため、ゼプトル200mgは抗てんかん薬としてだけではなく、気分安定剤としての作用も兼ね備えています。
ほかにも、抗精神病薬に比べて、錐体外路症状（体の動きがうまくコントロールできなくなる症状）の副作用が少ないという特長もあります。

 

カルバマゼピンは、てんかんの部分発作に対して優れた効果を発揮するため、一般的に第一選択薬として用いられています。

三環系構造を持つ唯一の抗てんかん剤です。

三叉神経痛に対する第一選択薬です。

躁病、躁うつ病の躁状態に対してリチウム製剤と同等の有効性、有用性を示し、効果発現はリチウム製剤より速いとされています。

抗精神病薬に比べ、錐体外路症状の副作用が少ないとされています。

カルバマゼピンを有効成分とした薬は、日本では、レキシン（藤永製薬）、カルバマゼピン（共和薬品）、テレスミン（田辺三菱製薬）、テグレトール（ノバルティスファーマ）の名前で発売されています。
海外では、Apo-Carbamazepine、Atretol、Biston、Calepsin、Carbamazepen、Carbatrol、Carbazepine、Carbelan、Epitol、Equetro、Finlepsin、Karbamazepin、Lexin、Neurotol、Novo-Carbamaz、Nu-Carbamazepine、Sirtal、Stazepin、Stazepine、Taro-Carbamazepine、Tegretal、Telesmin、Teril、Timonilなどの名前で発売されています。

 

以下の場合、ゼプトル200mgを絶対に服用しないでください。
・ゼプトル200mgの成分または三環系抗うつ剤に対して過敏症の既往歴のある人

・重篤な血液障害のある人：　血液異常をさらに悪化させるおそれがあります。

・第II度以上の房室ブロック、高度の徐脈（50拍／分未満）のある人：　刺激伝導を抑制し、さらに高度の房室ブロックを起こすことがあります。

・ボリコナゾールを服用中の人：　ポリコナゾールの血中濃度が減少するおそれがあります。

・ポルフィリン症の人：　ポルフィリン合成が増加し、症状が悪化するおそれがあります。

 

【慎重服用】
・心不全、心筋梗塞などの心疾患または第I度の房室ブロックのある人
・排尿困難または眼圧亢進などのある人
・高齢者
・肝障害、腎障害のある人
・薬物過敏症の人
・甲状腺機能低下症の人

 

【重要な基本的注意】
・連用中における服用量の急激な減少ないし服用の中止により、てんかん重積状態が現われることがあります。
服用を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行なってください。
高齢者、虚弱者の人は特に注意してください。

・連用中は定期的に肝・腎機能、血圧検査を行なうことが望ましいとされています。

・眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがありますので、服用中は自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないように注意してください。

・統合失調症の興奮状態への使用に際しては、抗精神病薬で充分な効果が認められない場合に使用してください。

・抗てんかん剤の服用により発作が悪化または誘発されることがあります。
混合発作型あるいはゼプトル200mgが無効とされている小発作（欠神発作、非定型欠神発作、脱力発作、ミオクロニー発作）の人がゼプトル200mgを服用する場合は状態に注意し、発作が悪化あるいは誘発された場合はゼプトル200mgの服用を徐々に減量し中止してください。

・眠気、悪心・嘔吐、めまい、複視、運動失調などの症状は過量服用の徴候であることが多いため、このような症状が現われた場合は徐々に減量してください。
特に服用開始初期にみられることが多いので、低用量より服用を開始することが望ましいとされています。

 

妊娠中にゼプトル200mgを服用した人の中に、奇形（二分脊髄を含む）を有する児や発育障害の児を出産した例が多いとの疫学的調査報告があります。
またゼプトル200mgの単独服用に比べ、ゼプトル200mgとほかの抗てんかん剤（特にバルプロ酸ナトリウム）の併用では、口蓋裂、口唇裂、心室中隔欠損などの奇形を有する児の出産例が多いとの疫学的調査報告があるため（なお、尿道下裂の報告もあります）、妊婦または妊娠している可能性がある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ服用してください。
やむを得ず妊娠中に服用する場合は、可能な限りほかの抗てんかん剤との併用は避けることが望ましいとされています。

分娩前にゼプトル200mgまたはほかの抗てんかん剤と併用し連用した場合、出産後新生児に禁断症状（けいれん、呼吸障害、嘔吐、下痢、摂食障害など）が現われるとの報告があります。

妊娠中の服用により、新生児に出血傾向が現われることがあります。

妊娠中の服用により、葉酸低下が生じるとの報告があります。

母乳中にゼプトル200mgの成分が移行することが報告されているため、授乳中の人は治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。

ほかの抗てんかん剤に服用変更する場合は、増悪を防止するため、通常、ジアゼパムまたはバルビツール酸系化合物の併用を行なうことが望ましいとされています。

血清免疫グロブリン（IgA、IgGなど）の異常が現われることがあります。

男性の生殖能力障害と精子形成異常の報告があります。

ゼプトル200mgとほかの抗てんかん薬（フェニトイン、フェノバルビタール）との間に交差過敏症（過敏症症候群を含む皮膚過敏症）を起こしたとの報告があります。

コーラとゼプトル200mgを同時に服用すると、ゼプトル200mgの血中濃度が増加する可能性があります。

 

以下の薬剤とゼプトル200mgを絶対に併用しないでください。
・ボリコナゾール（ブイフェンド）：　ボリコナゾールの血中濃度が減少、作用が減弱するおそれがあります。

 

以下の薬剤とゼプトル200mgを併用する場合、充分に注意してください。
・MAO阻害剤：　相互に作用が増強されるおそれがあります。

・炭酸リチウム：　精神神経症状（錯乱、粗大振戦、失見当識など）が現われたとの報告があります。

・メトクロプラミド：　神経症状（歩行障害、運動失調、眼振、複視、下肢反射亢進）が現われたとの報告があります。

・アルコール：　相互に作用が増強されるおそれがあります。

・中枢神経抑制剤（ハロペリドール、チオリダジン）：　相互に作用が増強されることがあります。

・利尿剤（ナトリウム喪失性）：　症候性低ナトリウム血症・SIADHが現われることがあります。

・イソニアジド：　イソニアジドの肝毒性を増強することがあります。またゼプトル200mgの血中濃度が急速に上昇し、中毒症状（眠気、悪心・嘔吐、めまいなど）が現われることがあります。

・フルボキサミン、ベラパミル、ジルチアゼム、シメチジン、オメプラゾール、ダナゾール、ビカルタミド、キヌプリスチン・ダルホプリスチン、マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、クラリスロマイシンなど）、リトナビル、ダルナビル、アゾール系抗真菌剤（ミコナゾール、フルコナゾールなど）、アセタゾラミド：　ゼプトル200mgの血中濃度が急速に上昇し、中毒症状（眠気、悪心・嘔吐、めまいなど）が現われることがあります。

・クエチアピン：　クエチアピンの血中濃度が低下することがあります。またゼプトル200mgの代謝物の血中濃度が上昇することがあります。

・イトラコナゾール：　イトラコナゾールの血中濃度が低下することがあります。またゼプトル200mgの血中濃度が上昇することがあります。

・クロバザム、パロキセチン：　これらの薬剤の血中濃度が低下することがあります。またゼプトル200mgの血中濃度が上昇することがあります。

・フェノバルビタール、リファンピシン：　ゼプトル200mgの血中濃度が低下することがあります。

・フェニトイン：　ゼプトル200mgの血中濃度が低下することがあります。またフェニトインの血中濃度を上昇または低下させることがあります。

・バルプロ酸：　バルプロ酸の血中濃度を低下させることがあります。またゼプトル200mgおよびゼプトル200mgの代謝物の血中濃度が上昇またはゼプトル200mgの血中濃度が低下することがあります。

・プリミドン：　相互に血中濃度が低下することがあります。またゼプトル200mgの血中濃度が上昇することがあります。

・エファビレンツ、テオフィリン、アミノフィリン：　相互に血中濃度が低下することがあります。

・抗不安・睡眠導入剤（アルプラゾラム、ミダゾラム）、抗てんかん剤（ゾニサミド、クロナゼパム、エトスクシミド、トピラマート）、トラマドール、ブプレノルフィン、ブチロフェノン系精神神経用剤（ハロペリドールなど）、三環系抗うつ剤（イミプラミン、アミトリプチリン、ノルトリピチリンなど）、トラゾドン、ミアンセリン、セルトラリン、ミルタザピン、精神神経用剤（オランザピン、アリピプラゾール、リスペリドン、ブロナンセリン、クロザピン）、ドネペジル、フレカイニド、エレトリプタン、ジヒドロピリジン系カルシウム拮抗剤（ニフェジピン、フェロジピン、ニルバジピンなど）、オンダンセトロン、副腎皮質ホルモン剤（プレドニゾロン、デキサメタゾンなど）、黄体・卵胞ホルモン剤、ソルフェナシン、クマリン系抗凝血剤（ワルファリン）、免疫抑制剤（シクロスポリン、タクロリムス、エベロリムス）、抗悪性腫瘍剤（イリノテカン、イマチニブ、ゲフィチニブ、ソラフェニブ、スニチニブ、ダサチニブ、ニロチニブ、ラパチニブ、トレミフェン、タミバロテン）、ドキシサイクリン、HIVプロテアーゼ阻害剤（サキナビル、インジナビル、ネルフィナビル、ロピナビルなど）、マラビロク、デラビルジン、エトラビリン、プラジカンテル、エプレレノン、シルデナフィル、ジエノゲスト、ジゴキシン、非脱分極性筋弛緩剤（パンクロニウムなど）：　これらの薬剤の作用を減弱することがあります。

・アセトアミノフェン：　アセトアミノフェンの作用を減弱することがあります。また肝障害が生じやすくなるとの報告があります。

・ラモトリギン：　ラモトリギンの血中濃度を低下させることがあります。

・セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワート）含有食品：　ゼプトル200mgの代謝が促進され血中濃度が低下するおそれがあります。

・グレープフルーツジュース：　ゼプトル200mgの代謝が抑制され血中濃度が上昇するおそれがあります。

 

医師の診断を受けてください。

 

気付いたときにすぐに服用してください。
次回の服用時間が近い場合は、服用し忘れた分は飛ばして、次回分から服用してください。
2回分を1回に服用することは絶対におやめください。

 

ゼプトル200mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

・主な副作用
血管炎、血管浮腫、呼吸困難、猩紅熱様・麻疹様・中毒疹様発疹、そう痒症、光線過敏症、じんましん、潮紅、色素沈着、ざ瘡、丘疹、多形結節症紅斑、紫斑、多毛、筋脱力、筋けいれん、関節痛、筋痛、ポルフィリン症、巨赤芽球性貧血、白血球増多、好酸球増多症、網状赤血球増過症、リンパ節腫脹、ALT（GPT）上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、AST（GOT）上昇、乏尿、尿閉、血尿、たんぱく尿、BUN、クレアチニン上昇、頻尿、幻覚（視覚、聴覚）、せん妄、知覚異常、インポテンス、末梢神経炎、口顔面ジスキネジー、舞踏病アテトーゼ、まひ症状、攻撃的行動、激越、意識障害、ふらつき、眠気、めまい、注意力・集中力・反射運動能力などの低下、立ちくらみ、抑うつ、頭痛・頭重、脱力、倦怠感、興奮、運動失調、不随意運動（ふるえ、アステリキシスなど）、言語障害、錯乱、異常眼球運動（眼球回転発作）、水晶体混濁、結膜炎、眼圧上昇、複視、霧視、調節障害、眼振、不整脈、刺激伝導障害、血圧低下、血圧上昇、すい炎、口内炎、舌炎、腹痛、食欲不振、悪心・嘔吐、便秘、下痢、口渇、ビタミンD・カルシウム代謝異常（血清カルシウムの低下など）、甲状腺機能検査値の異常（T4値の低下など）、血清葉酸値低下、女性化乳房、乳汁漏出、プロラクチン上昇、低ナトリウム血症、骨軟化症、骨粗鬆症、聴覚異常（耳鳴、聴覚過敏、聴力低下、音程の変化など）、脱毛、コレステロール上昇、トリグリセリド上昇、CK（CPK）上昇、体液貯留、免疫グロブリン低下(（gA、IgGなど）、CRP上昇、発熱、味覚異常、むくみ、発汗、体重増加、感冒様症状（鼻咽頭炎、せきなど）

・極稀に起こる重篤な副作用
再生不良性貧血、汎血球減少、白血球減少、無顆粒球症、貧血、溶血性貧血、赤芽球癆、血小板減少、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表皮壊死症（ライエル症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）、SLE様症状（蝶形紅斑などの皮膚症状、発熱、関節痛、白血球減少、血小板減少、抗核抗体陽性など）、過敏症症候群（初期症状として発熱、発疹の後、リンパ節腫脹、関節痛、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、肝脾腫、肝機能障害などの臓器障害を伴う遅発性の過敏症状）、肝機能障害、黄だん、急性腎不全（間質性腎炎など）、PIE症候群、間質性肺炎、血栓塞栓症（肺塞栓症、深部静脈血栓症、血栓性静脈炎など）、アナフィラキシー反応（じんましん、血管浮腫、循環不全、低血圧、呼吸困難など）、うっ血性心不全、房室ブロック、洞機能不全、徐脈、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）、無菌性髄膜炎、悪性症候群（発熱、意識障害、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗など）

 

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