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2013-10-10
ソース（記事原文）：ヘアリオ
ST上昇型心筋梗塞後のメトプロロール早期投与が梗塞サイズを縮小するとともに左室駆出率を上昇
ヘアリオ（2013年10月10日） ― プライマリーPCI(直接的経皮的冠動脈インターベンション)を受けたKillip分類II以下の前壁ST上昇型心筋梗塞患者において、血流再開前にメトプロロールを早期投与すると、梗塞サイズが縮小し、左室駆出率が上昇した。
血流再開前のβ遮断薬による梗塞サイズ縮小効果を判定するため、研究者らは多施設共同無作為化対照単盲検試験(METOCARD-CNIC試験)を実施した。本試験の背景によれば、現在のガイドラインでは、禁忌対象でないST上昇型心筋梗塞患者において梗塞後24時間以内に経口β遮断薬を投与することが推奨されている。
本試験では、Killip分類II以下の前壁ST上昇型心筋梗塞の症状を呈するスペインの患者270人を登録した。被験者を血流再開前にメトプロロールを静脈内投与する群(139人)、または血流再開前にメトプロロールを投与しない群(131人)に無作為に割り当てた。禁忌対象でない患者が24時間以内にメトプロロールを経口投与された。この結果は本論文の抄録によるものである。
主要評価項目は梗塞後5日～7日目に行うMRIで測定する梗塞サイズとした。MRI所見が入手できた患者220人(治療群106人、対照群114人)では、血流再開前にメトプロロールを投与された群の方が、平均梗塞サイズが対照群よりも小さかった(25.6g対32g、補正後の差：-6.52g、95% CI -11.39～ -1.78)。PCI前のTIMI血流グレード(心筋梗塞における血栓溶解基準)0～1の患者では、補正後の差が-8.13gであった(95% CI -13.1～-3.16)。PCI前のTIMI血流グレード2～3の患者では差がなかった(治療群20.7g、対照群22.2g、P=0.6)。一方、部分集団の数が少なすぎて結論を導き出すには至らなかった、と本研究者らは述べている。
また、CK(クレアチンキナーゼ)ピーク値と、CKのAUC(曲線下面積)を用いて梗塞サイズを推定した。平均梗塞サイズは、治療群の方が対照群よりも小さかった。その具体的数値は、CKピーク値(2397 IU/L 対 3176 IU/L、補正後治療効果-740 IU/L、95% CI -1361 ～ -120)と、CKの曲線下面積(49,427 IU/L 対 62,953 IU/L、補正後治療効果-12,825 IU/L、95% CI -24,346 ～ -1,305)であった。
梗塞後5～7日目のMRIで測定した平均左室駆出率(LVEF)は、治療群の方が対照群よりも優れていた(46.1% 対 43.4%、補正後の差が2.67%、95% CI 0.09～5.21)。
ST上昇型心筋梗塞後24時間以内の主要有害心イベント(死亡、悪性心室性不整脈、心原性ショック、房室ブロック、再梗塞)については、群間差は認められなかった(治療群7.1%、対照群12.3%、P=0.21)。
報道発表での情報によると、メトプロロールは1回分の薬価が3ドル(約300円前後)未満となり、研究者らは今回の結果に基づいて費用効果分析を行っている。マドリッド(スペイン)のサンカルロス病院(Clinico San Carlos-IdISSC)に属するイバネス(Ibanez )氏は「医療費の節約は数百万ドルにのぼるとみられる」と報道発表で語った。「患者あたりの支出額が2ユーロ未満(約3ドル未満)とすると、何年か経てば数千ドル(約数十万円)の節約になる」
開示事項:本研究者らは関連する開示すべき資金源はないとしている。
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