ミルタザピン(Mirtazapine)

 

ミルタス （ミルタザピン） 15mg　(10錠)　1280 円
Mirtaz (Mirtazapine) - 15mg (10 Tablets)

ミルタス （ミルタザピン） 30mg　(10錠)　2310 円
Mirtaz (Mirtazapine) - 30mg (10 Tablets)

レメロン（ミルタザピン）30mg　(28錠)　4800 円
Remeron (Mirtazapine) - 30mg (28 Tablets)

ミルナイト・メルタブ（ミルタザピン）7.5mg　(10錠)　850 円
Mirnite Meltab-7.5 (Mirtazapine) - 7.5mg (10 Tablets)

ミルナイト・メルタブ（ミルタザピン）15mg　(10錠)　1450 円
Mirnite Meltab-15 (Mirtazapine) - 15mg (10 Tablets)

ミルナイト・メルタブ（ミルタザピン）30mg　(10錠)　2310 円
Mirnite Meltab-30 (Mirtazapine) - 30mg (10 Tablets)

 

トルコ

 

Schering-Plough

 

通常、成人は1日15mgを初期用量とし、15-30mgを1日1回就寝前に経口服用してください。
年齢、症状に応じて適宜増減しますが、1日45mgを超えないようにしてください。
増量は1週間以上の間隔を空けて、1日用量として15mgずつ行なってください。

 

レメロン30mgは、うつ病、うつ状態の治療薬です。

うつ病の原因ははっきりとわかっていません。しかし、セロトニンやノルアドレナリンなどの脳内の神経伝達物質の減少や、その機能の低下が関係していると考えられていることから、この減少を食い止める目的で開発された薬が抗うつ剤です。薬が開発された年代により第一世代から第四世代まで、またその化学構造や作用により三環系、四環系、SSRI、SNRIなどに分類され、一般的に世代が古い薬ほど効果は強く、その分副作用も強いとされていますが、世代を追うごとに副作用が軽くなる反面で、効果は第一世代ほど強力ではないと言われています。

三環系と四環系はそれぞれの化学構造中のベンゼン環と呼ばれる環状構造の数に由来しており、中でも三環系は、少し前まで治療の主流として使用されていた抗うつ剤です。抗うつ剤の中では高い効果を発揮しますが、抗コリン作用により口渇、便秘、立ちくらみ、吐き気、動悸、食欲不振などの副作用が出やすいという特徴があります。四環系の抗うつ剤は三環系よりも副作用が少なく、効き目が三環系に比べて早く現われる上、高齢者にも比較的安心して使用できるほか、症状の激しい激越型うつ病にも適しており、催眠効果が高いために不眠などの症状の緩和に用いられることもあります。
これらの三環系、四環系の抗うつ剤に取って代わり、うつ病の治療に積極的に使用されている薬がSSRIとSNRIで、それぞれ第三世代、第四世代の抗うつ剤に属する新薬です。SSRIは選択的セロトニン再取り込み阻害剤と呼ばれ、セロトニンのみに直接働きかけてその減少を防ぐために、三環系にみられる抗コリン作用による副作用が圧倒的に少なく、欧米では抗うつ剤市場の4分の3を占めているとも言われています。またセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害剤と呼ばれるSNRIは、セロトニンに加えてノルアドレナリンにも作用してその量を調節します。効き目は従来の抗うつ剤と同程度の強さで、副作用が少なく、効き目が早く現われるために、多くの場合では服用後1週間以内に病状の改善が認められます。しかし近年になって、欧米でこれらの抗うつ剤服用により自傷行為や他害行為、また自殺関連事象の危険性があると発表されたため、慎重な服用が求められています。

しかしながらレメロン30mgの抗うつ作用は、これらの三環系、四環系、SSRI、SNRIなどとは異なる作用を持つ抗うつ薬です。主成分のミルタザピンは｢ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ剤(NaSSA)｣という新しいカテゴリーに属し、基本的にはSNRI同様にセロトニンとノルアドレナリンを増やす働きをしますが、その機序が異なります。そのため、SSRIなどでみられていた胃腸症状や性機能障害、不眠などの副作用がほとんどなく、さらに焦燥感や衝動性などなどの神経に対しては働きかけないことから、自傷行為や他害行為、また自殺関連事象などは起こらないとも言われています。臨床試験においても抗うつに有効な薬として初めて認められ、今後のうつ病に対する画期的な治療薬として大きな期待が持たれています。

ミルタザピンには強い抗不安効果と睡眠障害改善効果があるため、強い不安・焦燥の症状や不眠症状を持つ人に向いているほか、肝代謝酵素阻害作用が弱く、薬物相互作用が少ないことが示唆されていることから、薬の併用が必要な高齢者や、メランコリー型の特徴を伴う重症うつ病の人、SSRIで効果不十分な人に対して比較的効果を発揮する薬だと考えられています。

 

日本初のノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ剤（NaSSA）です。

ノルアドレナリンおよびセロトニンの両方の神経伝達を促進します。

5-HT2および5-HT3受容体に対する阻害作用により、5-HT1A受容体を特異的に刺激します。

うつ病・うつ状態の人に対して高い臨床効果を示します。

早期効果発現が認められています。

1日1回服用の抗うつ薬です。

ミルタザピンを有効成分とする薬剤は、日本ではレメロン（MSD）、リフレックス（MeijiSeikaファルマ）の名前で発売されています。

海外ではAfloyan、Amirel、Arintapina、Avanza、Axit、Calizta、Combar、Cometer、Divaril、Esprital、Miralix、Mirazep、Miro、Mirtabene、Mitazon、Mizapin、Mirtaton、Mirzaten、Norset、Noxibel、Promyrtil、Remergon、Rexer、Remergil、Remeron、Tazapin、Vastat、Zicomber、Zispin、Zapexなどの名前で発売されています。

 

以下の場合、絶対にレメロン30mgを服用しないでください。
・レメロン30mgの成分に対して過敏症の既往歴のある人
・MAO阻害剤を服用中あるいは服用中止後2週間以内の人

【慎重服用】
・肝機能障害のある人：　肝機能障害を悪化させるおそれがあります。またミルタザピンのクリアランスが低下する可能性があります。
・腎機能障害のある人：　ミルタザピンのクリアランスが低下する可能性があります。
・自殺念慮または自殺企図の既往のある人、自殺念慮のある人：　自殺念慮、自殺企図が現われたことがあります。
・躁うつ病の人：　躁転、自殺企図が現われることがあります。
・脳の器質的障害または統合失調症の素因のある人：　精神症状を増悪させることがあります。
・衝動性が高い併存障害を有する人：　精神症状を増悪させることがあります。
・てんかんなどのけいれん性疾患またはこれらの既往歴のある人：　けいれん発作を起こすことがあります。
・心疾患（心筋梗塞、狭心症、伝導障害など）または低血圧のある人：　症状を悪化させるおそれがあります。
・緑内障または眼内圧亢進のある人、排尿困難のある人：　ミルタザピンはノルアドレナリン放出を促進するため、症状を悪化させるおそれがあります。
・高齢者
・小児

【重要な基本的注意】
・うつ症状を呈する人は希死念慮があり、自殺企図のおそれがあるので、このような人は投与開始早期ならびに服用量を変更する際は状態および病態の変化を注意深く観察してください。
・不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア／精神運動不穏、軽そう、そう病などが現われることが報告されています。状態および病態の変化を注意深く観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合には、服用量を増量せず、徐々に減量し、中止するなど適切な処置を行なってください。
・自殺目的での過量服用を防ぐため、自殺傾向が認められる人が服用する場合は、1回分の服用日数を最小限にとどめてください。
・家族などに自殺念慮や自殺企図、興奮、攻撃性、易刺激性などの行動の変化および基礎疾患悪化が現われるリスクなどについて充分に説明を行ない、医師と緊密に連絡を取り合ってください。
・眠気、めまいなどが現われることがあるので、レメロン30mg服用中は、自動車の運転など危険を伴う機械の操作に従事しないよう注意してください。
・服用中止（突然の中止）により、不安、焦燥、興奮、浮動性めまい、錯覚感、頭痛および悪心などが現われることが報告されています。服用を中止する場合には、突然の中止を避け、状態を観察しながら徐々に減量してください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】
・抗うつ剤の使用により、24歳以下の人で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、レメロン30mgの使用にあたってはリスクとベネフィットを考慮してください。
・海外で実施された7-17歳の大うつ病性障害の人を対象としたプラセボ対照臨床試験において有効性が確認できなかったとの報告があります。レメロン30mgを18歳未満の大うつ病性障害の人が使用する際には適応を慎重に検討してください。

【用法・用量に関連する使用上の注意】
・レメロン30mgの使用量は必要最小限となるよう、慎重に観察しながら使用してください。

【その他の注意】
・海外で実施された大うつ病性障害などの精神疾患を有する人を対象とした、レメロン30mgを含む複数の抗うつ剤の短期プラセボ対照臨床試験の検討結果において、24歳以下の人では自殺念慮や自殺企図の発現のリスクが抗うつ剤使用群でプラセボ群と比較して高かったとの報告があります。なお、25歳以上の人における自殺念慮や自殺企図の発現のリスクの上昇は認められず、65歳以上においてはそのリスクが減少しました。
・主に50歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において、選択的セロトニン再取り込み阻害および三環系抗うつ剤を含む抗うつ剤を使用した人で、骨折のリスクが上昇したとの報告があります。

高齢者では、血中濃度が上昇するおそれがあるので、状態を観察しながら慎重に服用してください。

妊婦または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合においてのみ使用してください。

授乳中の人の服用は避けることが望ましいとされていますが、やむを得ず使用する場合には、授乳を避けてください。

 

レメロン30mgと以下の薬剤は絶対に併用しないください。
・MAO阻害剤（セレギリン塩酸塩）：　セロトニン症候群が現われることがあります。MAO阻害剤を服用中あるいは服用中止後2週間以内の人は服用しないでください。またレメロン30mg服用後MAO阻害剤に切り替える場合は、2週間以上の間隔を空けてください。

レメロン30mgと以下の薬剤を併用する場合、充分に注意してください。
・CYP3A4阻害剤［HIVプロテアーゼ阻害剤、アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾールなど）、エリスロマイシンなど]：　ミルタザピンの作用が増強するおそれがあります。またこれらの薬剤の服用中止後、ミルタザピンの作用が減弱するおそれがあります。
・CYP3A4誘導剤（カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシンなど）：　ミルタザピンの作用が減弱するおそれがあります。またこれらの薬剤の併用を中止する場合、ミルタザピンの作用が増強される可能性があります。
・シメチジン：　ミルタザピンの作用を増強するおそれがあります。
・鎮静剤（ベンゾジアゼピン系薬剤など）：　鎮静作用が増強されるおそれがあります。またジアゼパムとの併用により精神運動機能および学習獲得能力が減退するとの報告があります。
・アルコール（飲酒）：　鎮静作用が増強されるおそれがあります。レメロン30mg服用中は飲酒を避けることが望ましいとされています。
・セロトニン作用薬（選択的セロトニン再取り込み阻害剤、L-トリプトファン含有製剤、トリプタン系薬剤、トラマドール、リネゾリド、炭酸リチウムなど）、セイヨウオトギリソウ（セント・ジョーンズ・ワース）含有食品：　セロトニン症候群などが生じるおそれがあります。
・ワルファリン：　プロトロンビン時間が増加するおそれがあるので、プロトロンビン時間の国際標準比（INR）をモニターすることが望ましいとされています。

 

すぐに医師の診断を受けてください。

 

気付いたときにすぐに服用してください。
次回の服用時間が近い場合は、服用し忘れた分は飛ばして、次回分から服用してください。
2回分を1回に服用することは絶対におやめください。

 

レメロン30mgを服用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

●主な副作用
体重増加、倦怠感、異常感、末梢性浮腫、胸痛、易刺激性浮腫、末梢冷感、体重増加、疲労、傾眠、浮動性めまい、頭痛、体位性めまい、感覚鈍麻、ふるえ、不眠症、構語障害、注意力障害、アカシジア、けいれん、悪夢、鎮静、錯感覚、下肢静止不能症候群、異常な夢、不安、軽そう、そう病、激越、錯乱、運動過多、ミオクローヌス、失神、幻覚、精神運動の不穏(運動過剰症)、嗜眠、口の錯感覚、便秘、口渇、上腹部痛、下痢、悪心、胃不快感、嘔吐、腹部膨満、腹痛、口内乾燥、おくび、口の感覚鈍麻、動悸、血圧上昇、心拍数増加、起立性低血圧、低血圧、しゃっくり、ヘモグロビン減少、白血球減少、白血球増多、好酸球増多、リンパ球減少、再生不良性貧血、顆粒球減少、血小板減少症、紅斑、多汗症、そう痒症、発疹、視調節障害、眼瞼浮腫、視覚障害、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇、A1-P上昇、LDH上昇、ピリルピン上昇、頻尿、尿糖陽性、尿たんぱく陽性、不正子宮出血、関節痛、筋肉痛、筋力低下、背部痛、四肢不快感、過食、食欲亢進、コレステロール上昇、食欲不振

●極稀に起こる重篤な副作用
不安、焦燥、興奮、錯乱、発汗、下痢、発熱、高血圧、固縮、頻脈、ミオクローヌス、自律神経不安定、無顆粒球症、好中球減少症、けいれん、AST（GOT）・ALT（GTP)）の上昇を伴う肝機能障害、黄だん、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）

 

2016-06-28
心不全患者に抗うつ剤は効果なしとの研究結果（【HealthDay】より） - 抗うつ剤のレクサプロは、うつ病を患う心不全患者には効果がないかもしれない、とドイツの研究者が報告している。「心不全の人のうつは、心不全でないうつ患者や抗うつ剤がよく効く人とは異なるかもしれない」と語るのは.... 続きを読む

2015-05-05
緑茶エキスと運動がマウスのアルツハイマーの進行を妨げる（【アルツハイマー・ジャーナル】より） -緑茶に含まれているEGCG（没食子酸エピガロカテキン）の総合的な研究が、人間におけるアルツハイマーの治療に繋がるかもしれない。 続きを読む

2013-11-04
マックマスター大学の研究者らが糖尿病治療薬の秘密を解明（マックマスター大学より） - 2型糖尿病のコントロールにメトホルミンという薬剤を服用している患者は、世界で約1億2千万人おり、カナダだけでも200万人いる。メトホルミンから効果を得るにはインスリンと相互作用させることが必要であり、メト.... 続きを読む

2013-06-13
線維筋痛症に対する抗うつ薬ミルタザピンの検討（プロヘルスより） - 編集者のコメント：ミルタザピン(商品名レメロン)とは四環系抗うつ薬のことである。ミルタザピンが作用する仕組みは正確に分かっていないが、特定の脳内化学物質(ノルエピネフリンやセロトニンなど)の活性を高め.... 続きを読む

2013-04-30
新しい乳がん治療薬の有効性は歓迎、価格は歓迎されず（メッドスケープより） - メッドスケープ・メディカル・ニュース（Medscape Medical News）が入手した専門家からのコメントによると、アメリカの臨床医らは、HER2陽性転移性乳がん患者のための治療選択肢に、新たに認可されたアドゥ‐トラスツズマブエムタンシン.... 続きを読む

2013-04-10
FDAが後期乳癌の新薬を承認（FDAより） - 速報：米国食品医薬品局(FDA)は、HER2陽性の後期(遠隔転移のある)乳癌患者に対する新薬「カドサイラ(Kadcyla)」(ado-trastuzumab emtansine)を本日認可した。HER2とは正常な細胞成長に関与するタンパク質である。一部の乳癌をはじめとして、いくつかの種類.... 続きを読む

2013-04-10
新しい乳がん治療薬が進行症例に有効（NBCニュースより） - 米国食品医薬品局（FDA)は金曜日、最も難治性のタイプの乳がん患者女性に効果を出しうる新しい「スマート爆弾」薬を承認した。この新薬は、治療にもかかわらず腫瘍が広がったHER2陽性乳がんと呼ばれるタイプの乳がん女性.... 続きを読む

2013-04-07
乳癌の新薬に延命効果（フォックス・ニュースより） - リサ・カナル(Lisa Canale)さん(50歳)は、15年間にわたり乳癌と闘い、癌と共に生きる日々を送って来たが、調子は良好だという。米国食品医薬品局(FDA)によって2月に認可されたカドサイラ(Kadcyla)という新薬が彼女の良好な状態に一部寄与.... 続きを読む

2013-02-27
癌治療の画期的な新薬（ノースウェストオハイオより） - メアリークリス・スケルドン(Mary Chris Skeldon)さんは16年以上前に乳癌のステージ(病期)4と診断された。「当初は乳房切除術を受ける予定だったが、既に骨に転移していたことが分かり、手術は行われなかった」と当時を振り返る。.... 続きを読む

2011-11-15
メタンフェタミン乱用に対する抗うつ薬における有望な初期結果（バルチモア・サンより） - 抗うつ薬ミルタザピンは、少なくとも短期的に一部のメタンフェタミン中毒者の薬剤使用を抑制するのに役立つ可能性のあることが小規模試験で示唆された。依存性の高い刺激物質メタンフェタミンは、鼻・口から吸引したり.... 続きを読む

2011-09-14
強迫性障害を理解する（アイリッシュ・メディカル・タイムスより） - スティーブン・マクウィリアムス(Stephen McWilliams)博士は、強迫性障害の複雑な症状に注目し、治療できる方法はないか検討している。強迫神経症を患う小説家メルヴィン・ユドール(Melvin Udall)氏は.... 続きを読む

2006-07-26
双極性障害を抱えながら精一杯生きる（BBCニュースより） - 政府顧問は、双極性障害に対する治療および診断のための新ガイドラインを発行した。この疾患は、旧病名を躁鬱病といい、重度の精神健康障害のことであり、高揚状態の躁病から深い抑うつ状態への変動を特徴とする.... 続きを読む

2003-06-04
抗うつ薬が睡眠障害の役に立つ（BBCヘルスより） - 科学者らは、命を脅かす恐れのある睡眠障害が認められる人のほか、ひどいいびきをかく人にも有用な薬を発見した。睡眠時無呼吸の人は睡眠中に最長1分間の呼吸停止が生じ.... 続きを読む

続きを読む