エタネルセプト(Etanercept)

【要冷蔵】エンブレル・ペン（エタネルセプト）50mg (1.0mL x 2本)　(1.0mL x 2本)　48720 円
Enbrel (Etanercept) 50mg, (1.0mL x 2pen)

【要冷蔵】エンブレル皮下注（エタネルセプト）25mg (1バイアル)　(1バイアル)　45980 円
Enbrel SC (Etanercept) 25mg（1 vial）

トルコ

Vetter Pharma

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。

通常、成人は10-25mgを1日1回、週に2回、または25-50mgを1日1回、週に1回皮下注射します。

エンブレル皮下注25mgは、過去の関節リウマチ治療で、非ステロイド性抗炎症薬および、ほかの抗リウマチ薬により充分な効果が得られなかった場合に主に使用する注射薬です。海外では、乾癬性関節炎、尋常性乾癬、強直性脊椎炎などの治療にも使用されることがあります。

関節リウマチは、上半身の指、手首、腕などの比較的小さな関節から発症し、左右対称の関節に炎症が起こり、骨が破壊されていく疾病で、一般に微熱、倦怠感、食欲不振などの症状を伴います。原因はいまだに解明されていませんが、本来自己を守るために備わっている免疫機能が、何らかの異常によって自己自身を攻撃してしまう自己免疫疾患であると考えられています。関節での炎症が長く続くと、関節の中にある滑膜に血管や細胞が増え、滑膜が厚く腫れることにより、やがて骨の軟骨部分や靱帯を破壊し、最悪の場合は骨まで破壊してしまうことがあります。

関節リウマチの治療の基本は、病気の進行を抑え、痛みを取り除き、そして関節の破壊を防ぐことで、それぞれの痛みにあわせて、薬物療法、手術療法、リハビリテーションを用いた治療が行なわれます。中でも薬物治療は、炎症や増殖した滑膜による痛みや関節機能が低下するのを抑えることを目的としており、抗リウマチ薬（DMARD）や、生物学的製剤、JAK阻害剤などの薬が使用されます。

関節リウマチでは炎症を引き起こすシグナルであるTNF-αやLT-αなどの腫瘍壊死因子が過剰に産生されていることがわかっています。そのため、これによる炎症や関節の破壊を抑えるために、生物が産生する主にたんぱく質を利用して薬剤化した生物学的製剤と呼ばれる薬を使用することがあります。

エンブレル皮下注25mgの有効成分であるエタネルセプトもそのひとつで、TNF受容体というたんぱくとヒトの免疫グロブリンというたんぱくの一部を人工的に合成したものです。

TNF-αやLT-αなどの腫瘍壊死因子は、受容体と結合することでその作用を発揮しますが、エタネルセプトはこの受容体と似た構造であるため、血液中に存在するTNFと結合する働きがあります。これによりTNFは炎症を起こすシグナルを発することができなくなり、結果として炎症反応が抑えられます。さらに、エタネルセプトはTNFを作り出す細胞に対しても作用し、TNFの働きを弱めます。 /p>

エタネルセプトによる関節リウマチなどの炎症を抑える作用は強力であり、従来の抗リウマチ薬などの薬と比べて効果の発現が早いだけでなく、ほかの抗リウマチ薬と併用したり、また単独でも関節リウマチの治療に有効とされています。

完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤です。

関節リウマチ（既存治療で効果不充分な場合に限る）に対する臨床成績

1）3ヵ月後のACR20改善率は、国内II相用量反応試験において、10mg×2/週使用で64％、25mg×2/週使用で65.3%であり、また海外第III相二重盲検比較試験においては、10mg×2/週使用で62.3％でした。

2）CRP、ESRを低下させました。

3）10mg×2/週使用および、25mg×2/週使用で関節破壊の進展抑制が認められました。

4）50mg×1/週使用は、25mg×2/週使用と同様の有効性が認められ、また25mg×1/週使用は10mg×2/週使用と同様の有効性が認められました。

多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎（既存治療で効果が不充分な場合に限る）に対する臨床成績

（注意：エンブレル皮下注25mgシリンジ0.5mL・50mLシリンジ1.0mL・50mLペン1.0mLについては、この疾患に対する効能・効果は認められていません）

メトトレキサートで効果不充分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の人に対し、単剤ですぐれた有効性が認められました。

国内のオープン試験において、12週評価日の「ACR改善基準による有効率」は、0.2mg/kg×2/週使用で92.3％、0.4mg/kg×2/週使用で90.9％でした。

海外第II/III期相二重盲検比較試験において、オープン期間終了時の「ACR改善基準による有効率」は、0.4mg/kg×2週使用で73.9％でした。また、オープン期間でレスポンダーと判定されたヒトに対して実施した無作為化二重盲検試験の期間終了時の「ACR改善基準による有効率」は、0.4mg/kg×2/週使用群で80％、プラセボ群では34.6%であり、0.4mg/kg×/2週使用群ではプラセボ群と比較して効果の持続性が認められました。

使用方法は、関節リウマチの場合はエタネルセプト（遺伝子組換え）として10-25mgを1日1回、週に2回、または25-50mgを1日1回、週に1回、皮下注射します。多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎の場合はエタネルセプト（遺伝子組換え）として0.2-0.4mg/kgを1日1回（ただし小児の1回使用量は性腎の基準用量を上限とします）、週に2回、皮下注射します。なお、いずれの場合も、医師による適用が妥当と判断された場合は、自己注射も可能です。

エタネルセプトを有効成分とする薬剤は、日本ではエンブレル（ファイザー、武田薬品工業）の名前で発売されています。

海外では、Brenzys、Enbrel、Erelziなどの名前で発売されています。

【警告】

・エンブレル皮下注25mgの使用により、結核、敗血症を含む重篤な感染症および脱髄疾患の悪化などが報告されており、エンブレル皮下注25mgとの関係性は明らかではありませんが、悪性腫瘍の発現も報告されています。エンブレル皮下注25mgが疾病を完治させる薬剤でないことも含め、これらの情報を充分に理解し、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。

またエンブレル皮下注25mgの使用において、重篤な副作用により致命的な経過をたどることがあるので、緊急時の対応が充分可能な医療施設および医師が使用し、エンブレル皮下注25mg使用後に副作用が発現した場合には、主治医に連絡してください。

・感染症

重篤な感染症

敗血症、真菌感染症を含む日和見感染症などの致死的な感染症が報告されているため、充分な観察を行なうなどの感染症の発症に注意してください。

結核

播種性結核（粟粒結核）および肺外結核（胸膜、リンパ節など）を含む結核が発症し、死亡例も報告されています。結核の既感染者では症状の顕在化および悪化のおそれがあるため、エンブレル皮下注25mg使用に先立って結核に関する充分な問診および胸部レントゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験またはツベルクリン反応検査を行ない、適宜胸部CT検査などを行なうことにより、結核感染の有無を確認してください。

また、結核の既感染者には、抗結核薬を使用した上で、エンブレル皮下注25mgを使用してください。

ツベルクリン反応などの検査が陰性の人において、使用後活動性結核が認められた例も報告されています。

・脱髄疾患の臨床症状・画像診断上の悪化が、エンブレル皮下注25mgを含むTNF抑制作用を有する薬剤でみられたとの報告があります。脱髄疾患（多発性硬化症など）およびその既往歴のある人は使用しないこととし、脱髄疾患を疑う人や家族歴を有する人が使用する場合には、適宜画像診断などの検査を実施するなど、充分な観察を行なってください。

・エンブレル皮下注25mgの治療を行なう前に、非ステロイド性抗炎症剤およびほかの抗リウマチ薬などの使用を充分勘案してください。また、エンブレル皮下注25mgについての充分な知識とリウマチ治療の経験を持つ医師が使用してください。

【禁忌】

・敗血症の人、またはそのリスクを有する人：　敗血症患者を対象とした臨床試験において、エンブレル皮下注25mg使用群では用量の増加に伴い死亡率が上昇しました。

・重篤な感染症の人：　症状を悪化させるおそれがあります。

・活動性結核の人：　症状を悪化させるおそれがあります。

・脱髄疾患（多発性硬化症など）およびその既往歴のある人：　症状の再燃および悪化のおそれがあります。

・うっ血性心不全の人：　症状を悪化させるおそれがあります。

【慎重使用】

・感染症の人、または感染症が疑われる人：　エンブレル皮下注25mgは免疫反応を減弱する作用を有し、正常な免疫応答に影響を与える可能性があるので、適切な処置と充分な観察が必要です。

・結核の既感染者（特に結核の既往歴のある人、および胸部レントゲン上結核治癒所見のある人）：　結核を活動化させるおそれがあるので、胸部レントゲン検査などを定期的に行なうなど、結核症状の発現に充分注意してください。

・易乾癬性の状態にある人：　感染症を誘発するおそれがあります。

・脱髄疾患が疑われる徴候を有する人、および家族歴のある人；　脱髄疾患発現のおそれがあるため、適宜画像診断などの検査を実施し、充分注意してください。

・重篤な血液疾患（汎血球減少、再生不良性貧血など）の人、またはその既往歴のある人；　症状が悪化するおそれがあります。

・高齢者

・間質性肺炎の既往歴のある人：　間質性肺炎が増悪または再発することがあります。

【重要な基本的注意】

・エンブレル皮下注25mgは、細胞性免疫反応を調整するTNFの生理活性を抑制するので、感染症に対する宿主側防御に影響を及ぼすことがあります。そのためエンブレル皮下注25mgに際しては、充分な観察を行ない感染症の発現や増悪に注意してください。ほかの生物製剤との切り替えの際も注意してください。また、発熱、倦怠感などがあらわれた場合には、速やかに主治医に相談してください。

・エンブレル皮下注25mgに先立って結核に関する充分な問診および胸部レントゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験またはツベルクリン反応検査を行ない、適宜胸部CT検査などをおこなうことにより、結核感染の有無を確認してください。結核の既往歴を有する場合および結核感染が疑われる場合には、結核の診療経験がある医師に相談してください。以下のいずれかの人は、原則としてエンブレル皮下注25mgの開始前に適切な結核薬を使用してください。

胸部画像検査で陳旧性結核に合致するか推定される陰影を有する人

エンブレル皮下注25mg使用に先立って結核に関する充分な問診および胸部レントゲン検査に加え、インターフェロン-γ遊離試験またはツベルクリン反応検査を行ない、適宜胸部CT検査などを行なうことにより、結核感染の有無を確認してください。結核の既往歴を有する場合および結核感染が疑われる場合には、結核の診療経験がある医師に相談してください。以下のいずれかの人は、原則としてエンブレル皮下注25mgの開始前に適切な抗結核薬を使用してください。

胸部画像検査で陳旧姓結核に合致するか確定される陰影を有する人

結核の治療液（肺外結核を含む）を有する人

インターフェロン-γ遊離試験やツベルクリン反応検査などの検査により、既感染が強く疑われる人

結核患者との濃厚接触歴を有する人

また、エンブレル皮下注25mg使用中も、胸部レントゲン検査などの適切な検査を定期的に行なうなど結核の発現には充分に注意し、結核を疑う症状が発現した場合（持続する咳、発熱など）には速やかに主治医に連絡してください。なお、結核の活動性が確認された場合は、エンブレル皮下注25mgを使用しないでください。

・エンブレル皮下注25mgを含む抗TNF製剤を使用したB型肝炎ウイルスキャリアの人、または既往感染者（HBs抗原陰性、かつHBc抗体またはHBs抗体陽性）において、B型肝炎ウイルスの再活性化が報告されています。エンブレル皮下注25mgの使用に先立って、B型肝炎ウイルス感染の有無を確認してください。B型肝炎ウイルスキャリアの人、または既往感染者がエンブレル皮下注25mgを使用する場合は、肝機能検査値や肝炎ウイルスマーターのモニタリングを行なうなど、B型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状の発現に注意してください。なお、これらの報告の多くは、ほかの免疫抑制作用を持つ薬剤を併用使用した人に起きています。

・エンブレル皮下注25mgの使用中は、生ワクチン接種により感染するおそれがあるので、生ワクチン接種は行なわないでください。

・エンブレル皮下注25mgを含む抗TNF療法において、新たな自己抗体の発現が報告されています。

・エンブレル皮下注25mgを含む抗TNF療法において、中枢神経系（多発性硬化症、視神経炎、横断性脊髄炎など）および末梢神経系（ギラン・バレー症候群など）の脱髄疾患の発現や悪化が報告されています。そのため脱髄疾患およびその既往歴御のある人はエンブレル皮下注25mgを使用しないでください。脱髄疾患が疑われる人は、神経学的評価や画像診断などの検査を行ない、慎重に危険性と有益性を評価した上でエンブレル皮下注25mg使用の妥当性を検討し、使用後は充分に観察を行なってください。

・エンブレル皮下注25mgに関連したアレルギー反応が報告されています。重篤なアレルギーまたはアナフィラキシー反応が発現した場合は、速やかに使用を中止し適切な処置を行なってください。

また、重篤な症状以外でも、エンブレル皮下注25mg使用時には、注射部位に紅斑、発赤、疼痛、腫脹、そう痒などの注射部位反応あるいは注射部位出血などが多数認められているので、エンブレル皮下注25mgを慎重に使用するとともに、発現に注意し、必要に応じて適切な処置を行なってください。

・エンブレル皮下注25mgペン先端部のキャップは、ラテックスを含有しているため、ラテックス敏感症の既往歴あるいは可能性のある場合、キャップへの接触あるいはエンブレル皮下注25mgの使用により、過敏反応が起こることがあるので注意してください。

・臨床試験およびその後5年間の長期試験で、悪性リンパ腫などの悪性腫瘍の発現が報告されています。一般に、慢性炎症性疾患のある人が免疫抑制剤を長期間使用した場合、感染症や悪性リンパ腫の発現の危険性が高まることが報告されています。また、エンブレル皮下注25mgを含む抗TNF製剤を使用した小児や若年成人においても、悪性リンパ腫などの悪性腫瘍が報告されています。エンブレル皮下注25mgに起因するか明らかではありませんが、悪性腫瘍などの発現には注意してください。

・エンブレル皮下注25mg使用後にループス様症候群が発現し、さらに抗dsDNA抗体陽性となった場合は、使用を中止してください。

・1）自己使用の適用については、医師がその妥当性を慎重に検討し、充分な教育訓練を実施したのち、エンブレル皮下注25mg使用による危険性と対処法について使用者が理解し、自ら確実に使用できることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施してください。また、適用後、感染症などエンブレル皮下注25mgによる副作用が疑われる場合や、自己使用の継続が困難な状況となる可能性がある場合には、直ちに自己使用を中止させ、医師の管理下で慎重に観察するなど適切な処置を行なってください。

使用済のペンを再使用しないように注意し、安全な廃棄方法について指導を徹底してください。すべての器具の安全な廃棄方法にすいて指導を受けてください。すべての器具の安全な廃棄方法に関する指導を受けると同時に、ペンを廃棄する容器の提供を受けてください。

エンブレル皮下注25mg使用により感染が発現またはあ悪化することが報告されています。重症な場合にはエンブレル皮下注25mg使用の中止を考慮してください。

・エンブレル皮下注25mgとアバタセプト（遺伝子組換え）の併用は行なわないでください。海外で実施したプラセボを対照とした臨床試験において、エンブレル皮下注25mgを含む抗TNF製剤とアバタセプト（遺伝子組換え）の併用療法を受けた人では併用による効果の増強は示されておらず、感染症および重篤な感染症の発現率がエンブレル皮下注25mgを含む抗TNF製剤のみによる治療を受けた人での発現率と比べて高かったとの報告があります。また、エンブレル皮下注25mgとほかの生物製剤の併用について安全性および有効性は確立していないので併用を避けてください。

【効能・効果に関連する使用上の注意】

・過去の治療において、非ステロイド性抗炎症剤およびほかの抗リウマチ薬などによる適切な治療を行なっても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に使用してください。

・エンブレル皮下注25mgとアバタセプト（遺伝子組換え）の併用は行なわないでください。

【用法・用量に関連する使用上の注意】

・エンブレル皮下注25mgは、1回の使用量が50mgの人にのみ使用してください。なお、1回にエンブレル皮下注25mgの全量を使用してください。

・エンブレル皮下注25mgの使用開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで使用してください。エンブレル皮下注25mgによる治療開始後、医師により使用が妥当と判断された人は、自己使用も可能です。

・注射部位反応（紅斑、発赤、疼痛、腫脹、そう痒など）が報告されているので、使用ごとに注射部位を変えてください。

【適用上の注意】

■使用経路

・皮下にのみ使用してください。

■使用前

1）使用約15-30分前に室温に戻しておいてください。室温に戻るまでは、エンブレル皮下注25mgペン先端部のキャップを外さないでください。

2）使用前に、内容物を目視により確認してください。エンブレル皮下注25mgは、白色のたんぱく微粒子を認めることがありますが、エンブレル皮下注25mgの使用にあたっては問題ありません。なお、着色異物または変色が認められる場合は、使用しないでください。

■使用時

1）注射部位を大腿部、腹部、上腕部などに求め、順序よく移動し、短期間に同一部位への反復注射は行なわないでください。新注射部位は、前回の注射部位から少なくとも3cm離してください。

2）皮膚が敏感なところ、挫傷のあるところ、発赤または硬結しているところへの注射は避けてください。

■その他

エンブレル皮下注25mgは、1回使用の製剤であり、再使用しないでください。

【その他の注意】

・エンブレル皮下注25mgの臨床試験は、国内では52週間まで、海外では5年間までの期間で実施されており、これらの期間を超えたエンブレル皮下注25mgの長期使用時の安全性は確立していません。

・比較臨床試験において、抗核抗体陽性化（ANA）、抗dsDNA抗体陽性化および抗カリジオリピン抗体陽性化が認められたエンブレル皮下注25mg使用者の割合は、プラセボ群と比較して増加しました。

また、リウマトイド因子陽性の関節リウマチの人を含めて、臨床症状発現および生検により、亜急性皮膚ループスまたは円板状ループスにみられる発疹およびループス様症候群を伴う新たな自己抗体を発現した人が報告されています。

・海外において、エンブレル皮下注25mg使用中の感染性関節炎の人では、肺炎球菌多糖体ワクチンに対して有効なB細胞免疫応答を得ることができたとの報告があります。しかし、エンブレル皮下注25mgを使用していない人と比較すると、全体的にみて抗体価がやや低く、抗体価が2倍に達した人は少なかったとの報告があり、その臨床的意義は不明です。

・エンブレル皮下注25mgとほかの抗リウマチ薬の併用について、有効性および安全性は確立していません。

・海外で敗血症性ショックの人141例を対象に、プラセボまたはエンブレル皮下注25mgを0.15、0.45、1.5mg/kgを単回静脈内使用するプラセボ対照無作為二重盲検試験が実施されました。それによると、エンブレル皮下注25mgの使用では疾患の進行を妨げることができず、エンブレル皮下注25mg使用群で用量の増加に伴い死亡率の上昇がみられました。腫瘍評価項目である28日間死亡率は、プラセボ群で30％、エンブレル皮下注25mgの0.15mg/kg群で30％、0.45mg/kg群で48％、1.5mg/jkg群で53％でした。

・海外でうっ血性心不全患者を対象とした2つのプラセボ対照無作為二重盲検試験が実施されましたが、いずれも有効性が認められないことから早期に中止されました。最初の試験では、エンブレル皮下注25mgの25mg週2回群およびエンブレル皮下注25mgの25mg週3回群のいずれも、プラセボ群と比較して心不全の悪化および死亡率が高い傾向にありました。使用後24週の心不全の悪化は、エンブレル皮下注25mgの25mg週2回群が29％、25mg週3回群が27％、プラセボ群が20％でした。2番目の試験では、エンブレル皮下注25mgの25mg週1回群、エンブレル皮下注25mgの25mg週2回群、またはプラセボ使用群のいずれかに割りつけられましたが、心不全の悪化および死亡において、エンブレル皮下注25mg使用群とプラセボ群の間で差は見られませんでした。

なお、ほかの抗TNF療法においては、心不全症状の悪化および死亡が、プラセボ群よりも効率に認められたとの報告があります。

・手術前後のエンブレル皮下注25mgの使用について、安全性は確立されていません。

【高齢者】

・一般に高齢者では生理機能（免疫機能など）が低下しているので、感染症などの副作用の発現に留意し、充分な観察を行なってください。

【妊婦、産婦、授乳婦など】

・妊婦、または妊娠している可能性のある人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。

・妊娠中にエンブレル皮下注25mgを使用した人からの出生児においては、感染症発現のリスクが否定できないため、生ワクチン接種時などには感染に注意してください。

・授乳中の人は使用を避け、やむを得ず使用する場合は授乳を中止してください。

【小児など】

・小児などに対する安全性は確立していません。

【併用注意】

・サラゾスルファピリジン：　それぞれの単独使用群と比較して、平均的白血球数が統計学的に有意に減少したとの報告があります。

医師の診断を受けてください。

気付いたときにすぐに使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。

エンブレル皮下注25mgを使用した場合、以下の副作用が起こることがあります。

●主な副作用

感冒、上気道感染、気管支炎、咳嗽、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻漏、扁桃炎、喘息、喀痰、嗄声、鼻閉、血痰、期間狭窄、気管支拡張症、気管支肺異形成症、肺嚢腫、胸水、発疹（湿疹、皮膚炎、紅斑など）、そう痒症、じんましん、白癬、脱毛、爪囲炎、膿痂疹、皮膚乾燥、爪感染、嚢疱性乾癬、爪の異常、胼胝、光線過敏症、乾癬（悪化を含む）、凍瘡、化膿性汗腺炎、色素性母斑、胃腸炎、下痢、軟便、口内炎、腹痛、咽喉頭疼痛、悪心、嘔吐、便秘、歯周炎、食欲不振、歯肉炎、齲歯、胃部不快感、消化性潰瘍、咽頭不快感、口唇炎（抗核炎など）、腹部膨満、歯痛、歯髄炎、口腔感染、歯の知覚過敏、歯肉腫脹、舌苔、すい炎、注射部位反応（紅斑、出血斑、そう痒感、皮膚炎、疼痛、挫傷など）、尿路感染I膀胱炎など）、腎盂腎炎、BUN増加、尿沈渣、血尿、尿たんぱく、クレアチニン上昇、頻尿、尿糖、残尿感、腎結石、頭痛、浮動性めまい、感覚減退（しびれ感など）、不眠、錯感覚（ピリピリ感など）、眠気、味覚異常、手根管症候群、不安、嗅覚異常、四肢異常感覚、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、ALP上昇、LDH上昇、高血圧、血圧上昇、動悸、潮紅、期外収縮、頻尿、血管炎（白血球破砕性血管炎、ヘノッホ・シェーンライン紫斑病など）、白血球増加、貧血（鉄欠乏性を含む）、ヘモグロビン減少、好酸球増加、ヘマトクリット減少、赤血球減少、血小板増加、リンパ球増加、血沈亢進、好中球増加、赤血球形態異常、白血球分画異常、網状赤血球増加、結膜炎、麦粒腫、ぶどう膜炎、白内障、結膜充血、角膜潰瘍、眼精疲労、眼のちらつき、眼乾燥、眼痛、強膜炎、眼の異常感、化膿性関節炎、疼痛（四肢、腰、背部、臀部など）、関節痛、筋痛、ループス様症候群、滑膜炎、肩こり、靭帯障害、関節脱臼、脊椎症、帯状疱疹、蜂巣炎、インフルエンザ、膿瘍、創傷感染、化膿性リンパ節炎、サルコイドーシス、月経不順、乳腺炎、発熱、倦怠感、浮腫（局所性を含む）、胸痛、出血、中耳炎、胸部X線異常、コレステロール上昇、胸部不快感、疲労、脱力感、アルブミン減少、口渇、自己抗体陽性、難聴、気分不良、CRP増加、体重減少、けいれん、外耳炎、四肢不快感、総たんぱく増加、脱水、耳下腺腫脹、総たんぱく減少

●極稀に起こる重篤な副作用

敗血症、肺炎（ニューモシスティス肺炎を含む）、真菌感染症などの日和見感染症、結核、重篤なアレルギー反応、重篤な血液障害、脱髄疾患、間質性肺炎、抗dsDNA抗愛の陽性化を伴うループス様症候群、肝機能障害、中毒性表皮壊死融解症（TEN）、皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、多形紅斑、抗好中球細胞質抗体（ANCA）陽性血管炎、急性腎不全、ネフローゼ症候群、心不全

2015-05-05
緑茶エキスと運動がマウスのアルツハイマーの進行を妨げる（【アルツハイマー・ジャーナル】より） -緑茶に含まれているEGCG（没食子酸エピガロカテキン）の総合的な研究が、人間におけるアルツハイマーの治療に繋がるかもしれない。 続きを読む

2013-11-04
マックマスター大学の研究者らが糖尿病治療薬の秘密を解明（マックマスター大学より） - 2型糖尿病のコントロールにメトホルミンという薬剤を服用している患者は、世界で約1億2千万人おり、カナダだけでも200万人いる。メトホルミンから効果を得るにはインスリンと相互作用させることが必要であり、メト.... 続きを読む

2013-04-30
新しい乳がん治療薬の有効性は歓迎、価格は歓迎されず（メッドスケープより） - メッドスケープ・メディカル・ニュース（Medscape Medical News）が入手した専門家からのコメントによると、アメリカの臨床医らは、HER2陽性転移性乳がん患者のための治療選択肢に、新たに認可されたアドゥ‐トラスツズマブエムタンシン.... 続きを読む

2013-04-10
FDAが後期乳癌の新薬を承認（FDAより） - 速報：米国食品医薬品局(FDA)は、HER2陽性の後期(遠隔転移のある)乳癌患者に対する新薬「カドサイラ(Kadcyla)」(ado-trastuzumab emtansine)を本日認可した。HER2とは正常な細胞成長に関与するタンパク質である。一部の乳癌をはじめとして、いくつかの種類.... 続きを読む

2013-04-10
新しい乳がん治療薬が進行症例に有効（NBCニュースより） - 米国食品医薬品局（FDA)は金曜日、最も難治性のタイプの乳がん患者女性に効果を出しうる新しい「スマート爆弾」薬を承認した。この新薬は、治療にもかかわらず腫瘍が広がったHER2陽性乳がんと呼ばれるタイプの乳がん女性.... 続きを読む

2013-04-07
乳癌の新薬に延命効果（フォックス・ニュースより） - リサ・カナル(Lisa Canale)さん(50歳)は、15年間にわたり乳癌と闘い、癌と共に生きる日々を送って来たが、調子は良好だという。米国食品医薬品局(FDA)によって2月に認可されたカドサイラ(Kadcyla)という新薬が彼女の良好な状態に一部寄与.... 続きを読む

2013-02-27
癌治療の画期的な新薬（ノースウェストオハイオより） - メアリークリス・スケルドン(Mary Chris Skeldon)さんは16年以上前に乳癌のステージ(病期)4と診断された。「当初は乳房切除術を受ける予定だったが、既に骨に転移していたことが分かり、手術は行われなかった」と当時を振り返る。.... 続きを読む

続きを読む