ラエンネックは、有効成分としてヒト胎盤由来成分を含有しており、原材料となった胎盤を採取する際には、問診、感染症関連の検査を実施するとともに、製造工程において加熱処理などを実施し、感染症の伝播を防止するための安全対策を講じていますが、ヒト胎盤を原材料としていることによる感染症伝播のリスクを完全に排除することができないため、疾病の治療上の必要性を充分に検討の上、必要最小限の使用にとどめてください。
【禁忌】
・ラエンネックに対し過敏症の既往歴のある人
【慎重使用】
・アレルギー体質の人
【重要な基本的注意】
・ラエンネックの使用にあたっては、疾病の治療におけるラエンネックの必要性とともに、ラエンネックの製造に際しては感染症の伝播を防止するための安全対策が講じられていますが、ヒト胎盤を原材料としていることに由来する感染症伝播のリスクを完全に排除することができないことを理解してください。
・ラエンネックは、原材料提供者1人1人について既往歴、渡航歴などの問診および血清学的検査などによってウイルス・細菌の感染症などのスクリーニング実施後、HBV-DNA、HCV-RNAおよびHIV-1-RNAについて核酸増幅検査（NAT）を行ない、適合した国内の満期正常分娩ヒト胎盤を原材料として製造されています。また、ラエンネックの製造工程で行なう121℃、20分間の高圧蒸気滅菌処理は、各種ウイルスに対して不活効果を有することが確認されています。さらに、製品試験においてHBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1-RNA、HTLV-1-DNAおよびパルボウイルスB19-DNAについて核酸増幅検査（NAT）を行ない、適合したものですが、NATの検出限界以下のウイルスが混入している可能性が常に存在します。ラエンネック使用による感染症発生の可能性については否定できないので、使用後の経過を充分に観察してください。
・現在まで、国内外においてラエンネックの使用により変異型クロイツフェルト・ヤコブ病などが伝播したとの報告はありません。しかしながら、理論的な変異型クロイツフェルト・ヤコブ病などの伝播リスクを完全には排除することができないので、使用の際には充分に理解し、治療上の必要性を充分検討の上使用してください。
・ラエンネックの効能または効果は「慢性肝疾患における肝機能の改善」であることに留意し、適正に使用してください。
【適用上の注意】
使用部位：
・皮下・筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため、以下の点に注意してください。
注射部位については、神経走行部位を避けて慎重に使用してください。
繰り返し注射する場合には、例えば作用交互に注射するなど、同一部位を避けてください。
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、ただちに針を抜き、部位を変えて注射してください。
開封時：
・ラエンネックを開封するときは、アンプルのカット部分をエタノール綿などで清拭してからカットすることが望ましいとされています。
【高齢者】
・一般に高齢者は生理機能が低下していることが多いので、ラエンネックの使用にあたっても常に身長に行なってください。
【小児など】
・低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。
