以下の場合、ゾピクロン「TCK」7.5mgを絶対に服用しないでください。
・ゾピクロン「TCK」7.5mgの成分またはエスゾピクロンに対し過敏症の既往歴のある人
・重症筋無力症の人: 筋弛緩作用により症状を悪化させるおそれがあります。
・急性挟隅角緑内障の人: 眼圧が上昇し、症状を悪化させるおそれがあります。
以下の場合、服用しないことを原則としますが、特に必要とする場合には慎重に服用してください。
・肺性心、肺気腫、気管支ぜん息および脳血管障害の急性期などで呼吸機能が高度の低下している場合: 炭酸ガスナルコーシスが起こりやすくなります。
【警告】
・ゾピクロン「TCK」7.5mgの服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状(夢遊症状など)があらわれることがあります。また入眠までの、あるいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあるので注意してください。
【慎重服用】
・衰弱している人: 薬物の作用が強くあらわれ、副作用が発現しやすくなります。
・高齢者
・心障害のある人: 血圧低下があらわれるおそれがあり、心障害のある人では症状の悪化につながるおそれがあります。
・肝障害、腎障害のある人: 作用が強くあらわれるおそれがあります。
・脳に器質的障害のある人: 作用が強くあらわれるおそれがあります。
【重要な基本的注意】
・不眠症に対する使用は継続服用を避け、短期間にとどめてください。やむを得ず継続服用を行なう場合には、定期的に状態、症状などの異常の有無を充分確認のうえ慎重に行なってください。
・ゾピクロン「TCK」7.5mgの影響が翌朝以降におよび、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などの低下が起こることがあるので、自動車の運転など危険を伴う操作に従事しないよう注意してください。
【用法・用量に関連する使用上の注意】
・ゾピクロン「TCK」7.5mgを服用する場合、反応に個人差があるため少量(高齢者では1回3.75mg)から服用を開始してください。また肝障害のある人は3.75mgから服用を開始することが望ましいとされています。やむを得ず増量する場合は観察を充分に行ないながら慎重に服用してください。ただし10mgを超えないこととし、症状の改善に伴って減量に努めてください。
・不眠症には、就寝の直前に服用してください。また服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事などをする可能性があるときは服用しないでください。
【その他の注意】
・使用した薬剤が特定されないままにフルマゼニル(ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤)を服用した人で、新たにゾピクロン「TCK」7.5mgを服用する場合、ゾピクロン「TCK」7.5mgの鎮静、抗けいれん作用が変化、遅延するおそれがあります。
高齢者では運動失調が起こりやすく、また副作用が発現しやすいので、少量(1回3.75mg)から服用を開始してください。
妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください: 妊娠中および授乳中のゾピクロン「TCK」7.5mgの服用に関する安全性は確立していません。妊娠後期にゾピクロン「TCK」7.5mgを服用した人から出生した児に呼吸抑制、けいれん、ふるえ、易刺激性、哺乳困難などの離脱症状があらわれることがあります。なおこれらの症状は、新生児仮死として報告される場合もあります。
授乳している人の服用は避けることが望ましいですが、やむを得ず服用する場合は授乳を避けてください。
低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。