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2010-10-18
ソース（記事原文）：サイエンスデイリー
骨髄腫に対する化学療法・新薬・幹細胞の第III相試験で高奏効率が確認
サイエンスデイリー(米科学誌[2010年10月18日]) — 新たな多発性骨髄腫患者を治療するための2種類の方法を比較するこの種では最初の研究により、この両治療法から肯定的な反応が得られることが判明した。この成果は、ミラノ(イタリア)で開催された第35回欧州臨床腫瘍学会(Congress of the European Society for Medical Oncology：ESMO)で発表された。
イタリアのトリノにあるサン・ジオバニ・バッティスタ大学病院(Azienda Ospedaliera Universitaria San Giovanni Battista)のアントニオ・パルンボ(Antonio Palumbo)博士らは、新たな多発性骨髄腫患者402人を対象に、第III相試験で薬剤を用いた2つの方法を検討した。まず全患者に、新薬レナリドマイドの導入レジメンを低用量のデキサメタゾンとの併用で行った。次に、患者を2種類の地固め療法のうちの1つに無作為に割り当てた。
第1グループには202名が参加し、従来の治療であるメルファランとプレドニゾンの併用にレナリドマイドが追加された。第2グループは200名が参加し、高用量のメルファラン投与と、自家幹細胞移植を行った。
導入療法後、患者の83%に部分奏効がみられ、血中パラプロテイン値が半分に減少した。極めて良好な部分奏効(パラプロテイン値の90%の減少)は34%に認められ、完全奏効(血中パラプロテイン値が検出不可能)が6%にみられた。
メルファラン、プレドニゾン、レナリドマイドによる地固め療法後、極めて良好な部分奏効率が56%になり、完全奏効率は14%となった。高用量メルファランおよび幹細胞移植の後、極めて良好な部分奏効率は52%、完全奏効率は25%となった。
パルンボ氏は「実のところ、今回の結果には満足している。なぜなら、両治療法により、レナリドマイドとデキサメタゾンの導入レジメンから得られる効果の質が向上したからである」と述べた。「ただし、無増悪生存率と全生存率に今回の結果が及ぼす影響を評価するための長期追跡調査が必要となる」
「これは造血幹細胞移植を併用する大量化学療法と、標準用量の化学療法と新薬を比較した最初の研究であり、現在の追跡調査では、2つの試験群間の治療効果に差がないことが確認され満足している」
ミュンヘン大学クリニック(Munich University Clinic)のマーティン・ドレイリング(Martin Dreyling)教授は「長期追跡調査で、無増悪生存率と全生存率に関する予備データが裏付けられるならば、多発性骨髄腫を有する若年患者に対する標準治療がこの画期的研究により見直される可能性がある。したがって、最終的には、分子標的薬(レナリドマイド)を用いた方法が、現行の大量化学療法の後に自家移植する方法に勝る可能性がある」と語った。
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