トピラメート／トピラマート(Topiramate)

 

トピロール　（トピラメート）　25mg　(10錠)　850 円
Topirol (Topiramate) - 25mg (10 Tablets)

トピロール （トピラメート） 100mg　(10錠)　760 円
Topirol (Topiramate) - 100mg (10 Tablets)

トパマックス （トピラメート） 25mg　(60錠)　16270 円
Topamax (Topiramate) - 25mg (60 Tablets)

トパマックス （トピラメート） 50mg　(60錠)　9980 円
Topamax (Topiramate) - 50mg (60 Tablets)

トパマックス （トピラメート） 100mg　(60錠)　16970 円
Topamax (Topiramate) - 100mg (60 Tablets)

 

ニュージーランド

 

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トパマックス 100mgの参考服用量は以下のようになります。
しかし、有効成分のトピラメート（トピラマート）は脳内の神経伝達物質に直接作用を及ぼすため、個人に適した安全、且つ正確な使用量は医師の処方に従うこととされています。
服用の際には、医師の診断／監視のもとに適切な服用量を使用するようにしてください。

【てんかん治療】
トパマックス 100mgのみによる治療
大人：
第1週目（開始） 1日1回（夜）に25mgの服用から始めます。
第2週目以降（増量） 1日25mg-50mgを、医師の指示に従って1週間毎に増量し、最終的に1日100mgを服用します。1回の服用量が50mg以上の場合の服用回数は1日2回とし、1日の最大服用量は500mgを超えないようにしてください。

2歳以上の子供：
第1週目（開始） 1日1回（夜）に0.5-1mg/kgの服用から始めます。
第2週目以降（増量） 1回に服用する量を、1週間ごとに0.5-1mg/kgずつ、医師の指示に従ってさらに増量し、最終的に1日3-6mg/kgを服用します。ただし1日の最大服用量は500mgを超えないようにし、服用回数は1回としてください。

トパマックス トパマックス 100mgを付加治療薬として使用する場合
大人：
第1週目（開始） 1回25-50mgの服用を1日1回か2回に分けて服用します。
第2週目以降（増量） 1日25mg-100mgずつを、医師の指示に従って1週間毎に増量し、最終的に1日200-400mg服用します。1回の服用量が50mg以上の場合の服用回数は1日2回とし、1日の最大服用量は1000mgを超えないようにしてください。

2歳以上の子供：
第1週目（開始、増量） 1日1回（夜）に1-3mg/kgの服用から始め、服用量を1日25mgまで増量します。
第2週目以降（増量） 1回に服用する量を、1週間ごとに1-3mg/kgずつ、医師の指示に従ってさらに増量し、最終的には1日5～9mg/kgを服用します。ただし1日の最大服用量は500mgを超えないようにし、服用回数は1回としてください。

【片頭痛予防】
大人：
第1週目（開始） 1日1回（夜）に25mgの服用から始めます。
第2週目以降（増量） 1日25mgずつを医師の指示に従って1週間毎に増量します。、最終的には1日50-200mgの服用が適切とされています。増量による副作用などがみられる場合には、増量する期間を長く取ってください。

食前、食後に関係なく服用できます。
錠剤をつぶしたり、噛みくだいたりすることはお避け下さい。

 

トパマックス 100mgは有効成分トピラメート（トピラマート）とする抗てんかん薬です。

てんかんとは脳の特定の部分が過剰に興奮した時に起こります。
脳や神経は多くのニューロンと呼ばれる神経細胞で形成されており、人間の脳に存在するニューロンは140億個と言われています。
これらのニューロンは刺激を受けて、他の細胞に情報を伝達する役割があり、脳細胞に網目のように繋がって情報処理のネットワークを形成しています。

大脳はニューロンからの情報を処理し、日常生活における適切な判断や、運動の発現をつかさどっています。
通常ニューロン間の情報伝達活動はお互いに調和を保っていますが、この調和が突然崩れると、過剰なニューロンの活動が発生し、自分の意志には関係なく体がコントロールできなってしまいます。
これがてんかんと呼ばれる病気です。

てんかんは、過去の脳の傷、大脳の形成障害、先天性脳腫瘍などの脳の器質障害を原因とする『症候性てんかん』から、原因を特定することのできない『突発性てんかん』まで幅広く分類されます。
その症状も非常に多岐にわたり、意識を失って手足の硬直や痙攣を引き起こすような重度のものから、一瞬だけ体がピクッとする、突然脈略の無いことを話す、全身の力が抜ける、体の一部が勝手に動くといったものまでがあります。

これらの特徴のため、WHOにおいては「（てんかんとは）種々の成因によってもたらされる慢性の脳疾患であって、大脳ニューロンの過剰な発射に由来する反復性の発作を特徴とし、それにさまざまな臨床症状及び検査所見がともなう」と定義されています。
この定義にあるようにてんかん発作は繰り返し起こることが特徴の一つであるため、1回だけの発作ではてんかんとはされません。

日本における患者数は約100万人と言われ、乳幼児から高齢期まで幅広く発症するとされていますが、80%が20歳以下での発症といわれています。
しかし現在では、医学の進歩による薬物療法や外科療法による症状のコントロールが可能となったため、てんかん患者の約80%においては、健常者とかわらない社会生活を営むことができるようになっています。

トパマックス 100mgの作用機序は完全には解明されていませんが、以下の作用機序による神経細胞の興奮を抑える作用が、てんかん病状のコントロールに有効であると考えられています。

**ギャバ（GABA）の作用の増強**
ギャバ（GABA）とは脳の神経細胞に存在し、情報伝達に関与している神経伝達物質です。てんかん患者においては興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸ニューロンが活発となり抑制性神経伝達物質であるギャバ（GABA）ニューロンの働きが低下している状態とであると言われています。
トパマックス 100mgの有効成分のトピラメート（トピラマート）はこの抑制性ギャバ（GABA）ニューロンの働きを増強することによって、脳の過剰な興奮状態を鎮静させる効果があるとされています。

**活動電位を生みだす電子を制御**
ニューロンの情報伝達する際にはナトリウムイオンの移動が大きな役割を閉めています。
通常ニューロンの外部にはイオンナトリウムが多く存在しているとされています。
ニューロン内部の電位がある単位になると、ニューロン外のナトリウムイオンがナトリウムチャネルを通して大量にニューロン内に入りこみ、ニューロンの過剰活動を引き起こす大きな電位変化を発生させるとされています。
トパマックス 100mgの有効成分のトピラメート（トピラマート）はてんかん発作時の過剰なニューロンの電位変化を、ナトリウムイオンがニューロンに入ることを阻害することによって防ぐ作用があるとされています。

**グルタミン酸受容体遮断**
グルタミン酸ニューロンとは興奮性神経伝達物質であり、このグルタミン酸ニューロンの過剰活動がてんかん発作を引き起こすと考えられています。
トパマックス 100mgの有効成分のトピラメート（トピラマート）は中枢神経系に多く存在するとされているグルタミン酸ニューロン受容体を遮断することにより、グルタミン酸ニューロンの過剰活動による興奮状態を阻害する作用があるとされています。

**炭酸脱水酵素阻害**
トパマックス 100mgの有効成分のトピラメート（トピラマート）は中枢神経組織に存在している炭酸脱水酵素を阻害することによって、脳の過剰活動を引き起こしている部位のCO2の濃度を上昇させて、脳の働きを低下させることによって、その興奮状態を抑制する作用があるとされています。

 

トパマックス 100mgはもともとは抗けいれん薬として使用されていましたが、有効成分のトピラメート（トピラマート）の脳の電位活動を安定させる作用によって、電位活動の異常を阻害して片頭痛の発症を妨げるとされ、アメリカでは片頭痛の予防薬として広く処方されています。

片頭痛は頭痛の一種で、発作的に頭の片側からこめかみにかけて脈を打つようにズキズキと痛む症状のことを指します。
片頭痛の誘発因子は人によってさまざまなため、現在のところでは特定されてはいません。
しかしながらストレスや、ストレスと密接に関連した肩こりがその誘発因子の一つなのではないかと考えられています。
かつては片頭痛の原因は特定されていませんが、一説には皮質拡延性抑制と呼ばれる脳内の電気活性の異常によるものという説が、一般的になってきています。

この他にも双極性障害（躁鬱病）や、向精神薬の増強、抗うつ薬使用による体重増加抑制などにも使用されています。

また、アルコール依存症、肥満、禁煙、自発性頭蓋内圧亢進、神経因性疼痛、群発性頭痛、コケイン依存症などにも有効であると考えられ、研究が進められています。

トパマックス 100mgの有効成分トピラメート（トピラマート）を含んだ商品には協和発酵キリンのトピナ錠があります。

てんかん治療薬としては、協和薬品工業の「カルマゼピン錠200mg『アメリ』」、第一三共の「フェノバール錠30mg」や「ビタントール錠」、大日本住友薬品による「バレリン錠」、など多くが使用されています。

 

トパマックス 100mgの有効成分であるトピラメート（トピラマート）、及びその他の成分に過敏症である方は、トパマックス 100mgのご使用をお避けください。

2歳未満の子供のてんかん治療薬としてトパマックス 100mgを使用することはお避け下さい。

16歳未満の子供の片頭痛予防薬としてトパマックス 100mgを使用することはお避け下さい。

抗てんかん薬は、胎児の発達へ支障を与えたり、奇形の発生させるリスクがあるとされていますが、妊娠中の母親において使用を中断した場合、母親が母体や胎児に悪影響をあたえるてんかん発作を引き起こす可能性を高めます。
この様な理由から、てんかん持ちの女性が妊娠を計画している場合には、事前に医師と相談する必要があります。

妊娠中の女性におけるトパマックス 100mgの使用における安全性は確立されていません。
妊娠中のトパマックス 100mgの使用は極力避け、医師によって薬理効果が危険性を上回ると判断された場合のみ使用するようにしてください。

トパマックス 100mgの有効成分であるトピラメート（トピラマート）は母乳中に排出されることが知られています。
授乳中の方におけるトパマックス 100mgのご使用はお避け下さい。

トパマックス 100mgは発汗作用を減少させる事が報告されており、稀に紅潮や体温の上昇の原因となります。
体温の上昇は、トパマックス 100mgを服用している子供において特に認められています。
このような症状の発現を避けるために、トパマックス 100mgを服用している間は、水分を良く取ることによって、体温の上昇を防ぐ事が必要とされています。

有効成分のトピラメート（トピラマート）は腎臓結石の原因となる可能性があります。
特に家族内に腎臓結石を患っている人がいる場合や、副作用として腎臓結石の形成が懸念される他薬との併用によって、その可能性は高くなります。
水分を良く摂取することは、このような腎臓結石の形成をも阻害する作用があります。
また、ケトン食療法として知られている、高タンパク、低炭水化物の食事は腎臓結石が形成される可能性を高めるため、トパマックス 100mgの服用中には避けるべきとされています。

トパマックス 100mgのような抗てんかん薬の服用によって、自殺願望や、衝動的な自殺行為が稀に強められ場合があります。
そのため、服用中に、気分の変化、悲観的思考、自殺願望、及び自傷行為などが現れた場合には、ただちに医師や専門家に相談する必要があります。

極まれに、この薬は眼圧を上昇させ、閉塞隅角緑内障を発現させる場合があります。治療中（特に服用開始後の数週間）に眼の痛み、充血、視界のぼやけなどが認められた場合、ただちに医師の診断を受ける必要があります。もし眼圧の上昇が確認された場合、トパマックス 100mgの服用を中断し、眼圧を下げる治療を受ける必要があります。

トパマックス 100mgは食欲減退とそれに伴う体重減少を引き起こすため、服用中には体重を定期的に測定するする必要があります。
服用によって体重が減りすぎたり、子供においては充分な体重の増加がみられない場合には、食事の量を増やしたり、ダイエットサプリメントが処方される場合もあります。

トパマックス 100mgを服用中に発疹、皮膚が剥がれ落ちる、そう痒、及びその他の皮膚における影響が現れた場合は医師に相談してください。

トパマックス 100mgの不定期な服用は、てんかん発作を引き起こす可能性があるため、医師の処方に従って、服用を欠かさないようにしてください。

トパマックス 100mgの服用を突然中断すると、てんかん発作や片頭痛（偏頭痛）が再発し、増悪する恐れがあります。
中断する場合には、医師の指示に従って服用量を徐々に減らすようにしてください。

トパマックス 100mgの服用によって視力の異常、及び動作に障害をきたすことが報告されています。
トパマックス 100mgを服用中の車の運転や、機械の操作は極力避けるようにしてください。また、アルコールはこのような症状を増強する作用や、てんかん発作を引き起こすことがあるため、トパマックス 100mgを服用中のアルコールの摂取は避けてください。

トパマックス 100mgは血液透析によって排泄されるため、血液透析療法の患者においては、透析器によって、有効成分トピラメート（トピラマート）のほとんどが除去されてしまいます。そのため、追加分の服用が必要となる場合があります。

中等度から重度の腎機能障を患っている方においては、腎臓による有効成分トピラメート（トピラマート）の排泄機能が40-50%減少するとされています。
従ってこのような患者においてはトパマックス 100mgの服用量の調整が必要となる場合があります。
トパマックス 100mgは肝機能障害者に使用において、有効成分トピラメート（トピラマート）の排泄率を減少させる場合があるため、使用には注意が必要とされています。

トパマックス 100mgは腎臓からの炭酸水素脱水酵素を阻害するため、血清中の炭酸水素値を減少させ、腎機能障害、深刻な呼吸器障害、てんかん重責状態などの他の要因との相乗効果により高塩素血症、非アニオンギャップ、代謝性アシド―シスを引き起こすことがあります。

他の疾患で医師の診察を受ける場合、また歯科手術を含めた手術を受ける場合には、麻酔医を含めた医師にトパマックス 100mgの使用を伝えてください。

光の当たらない、乾燥した涼しい場所で、子供の手の届かないようにして保管してください。

使用期限が過ぎているものや、外装に損傷があるものの服用はお避けください。

 

トパマックス 100mgの有効成分トピラメート（トピラマート）は炭酸脱水酵素を阻害する作用があるため、緑内障治療薬のアセダゾラミドなどの炭酸脱水酵素阻害薬と併用されると腎臓結石の発現させるリスクが高くなります。
また、併用によって、発汗減少や、高熱作用が増強されることもあります。

炭酸脱水酵素阻害薬以外に有効成分トピラメート（トピラマート）との併用によって、発汗減少作用や高熱作用が増強されるものには以下のものがあります。
・ブチロフェノン系統合失調症治療薬のハロペリドール
・抗コリン薬のベンズトロピン、トロスピウム
・モノアミン再取り込み阻害作用の三環系抗うつ薬のノルトリプチリン

カルボキサミド系抗てんかん、及び統合失調症治療薬のカルバマゼピンなど酵素誘導作用のある薬剤によって、有効成分トピラメート（トピラマート）の排泄が増強され、薬理効果が減少させられることがあります。

有効成分トピラメート（トピラマート）はヒダントイン系の抗てんかん薬のフェニトインやバルビツール酸系抗てんかん薬のフェノバビタール、プリミドンなどと併用されると、フェニトインの血漿中濃度を高める作用があります。

有効成分トピラメート（トピラマート）はCYP2C19を阻害し、CYP3A4を誘導する作用があります。
この作用によって、避妊薬のエストラゲンや強心薬のジゴキシンの血漿中濃度が減少させられる場合があります。

また、経口避妊薬の避妊効果が減少する場合があるため、併用中に月経異常などがあった場合には医師に相談する必要があります。

有効成分トピラメート（トピラマート）には中枢神経抑制作用の他に、認知能力、及び神経伝達物質への潜在的な作用が考慮されるため、中枢神経系抑制薬剤との併用には細心の注意が必要となります。
特にGABA分解酵素阻害作用を持つ抗てんかん薬であるバルプロ酸との併用は混乱、昏迷、嘔吐などの重篤な副作用が懸念されます。

次に述べる薬剤とトパマックス 100mgの併用は、眠気や鎮静作用を引き起こすリスクを高めます。
・フェノバビタールなどの精神安定剤、及び催眠剤
・ジアゼパムなどのベンジゾアゼピン系抗不安薬
・クロルフェミナンなどの鎮静型抗ヒスタミン薬
・睡眠薬類
・モルヒネ、コデリンなどの強オピオイド系鎮痛剤
・アミトリプチンなどの三環系抗うつ薬

ピグアナイド系糖尿病治療薬であるメトホルミンや、インスリン抵抗性改善作用の糖尿病治療薬のピオグリタゾンの血糖コントロール作用が、有効成分トピラメート（トピラマート）との併用によって影響を受けることがある為、併用される際には血糖値の定期的な測定が必要となります。

チアジド系利尿薬のヒドロクロロチアジド、モノアミン再取り込み阻害作用の三環系抗うつ薬のノルトリプチリンなどとの併用は、有効成分トピラメート（トピラマート）の副作用の発現を高めます。

リチウムと併用されると、有効成分トピラメート（トピラマート）が血漿中リチウム濃度に影響を与える場合があります。

上記以外の薬剤の併用においては、事前に必ず医師と相談し、安全性を確認してからご使用ください。

 

トパマックス 100mgを過剰摂取した場合は、緊急に医師の処置を受けてください。
過剰摂取によって興奮、うつ状態、傾眠、精神障害、けいれん、強い眠気や目眩、深刻な、或いは継続する胃痛、昏迷、視力異常（視界のぼやけや複視）等の症状が現れる場合があります。

 

トパマックス 100mgの服用を忘れた場合には、気がついた時に服用するようにしてください。
もし次の服用時間が近い場合には、忘れた分を飛ばして、次の分から服用をするようにしてください。
忘れたからと言って、一度に2回分を服用することはしないで下さい。

 

トパマックス 100mgの副作用としては以下にあげるような症状があります。
記載されている症状や、他に気になる症状が発現し、継続する場合には医師の診断を受けるようにしてください。
・主な副作用
便秘、発汗障害、下痢、目眩、眠気、口内乾燥、風邪のような諸症状、頭痛、食欲減退
吐き気、不安・神経過敏、皮膚のしびれ・刺痛、鼻水、咽頭痛、胃痛・胃腸不良、味覚変化、疲労、不眠、体重減少

・極稀に起こる重篤な副作用
深刻な過敏症症状（発疹、じんましん、そう痒、呼吸困難、胸の圧迫感、口、顔、唇、及び舌の腫れなど）、血尿、視界のぼやけなどの視野の異常、骨痛、胸痛、混乱、うつ状態、複視・視力の変化、眼痛、不整脈、意識不明、記憶力の低下、精神状態の変化、筋肉や関節の痛み・激痛・倦怠感、月経異常、浅く早い呼吸、紅潮、皮膚の腫れ・水疱・剥離、耳鳴り、食欲の大幅な減退、胃の激痛、脇、背中の痛み、大幅な体重減少、言語障害、混迷、自殺願望・自殺行為、振戦、思考・集中・記憶障害、動作障害、歩行障害、原因不明の発熱、原因不明のあざ、眼の動きの異常、強い脱力感

 

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