硫酸フラミセチン／フラマイセチン／フラジオマイシン／ソフラマイシン／ネオマイシン(Framycetin Sulphate)

グラミシジン(Gramicidin)

デキサメタゾン(Dexamethasone)

 

ソフラマイシン点眼薬　（硫酸フラミセチン） 5mg　(5mlボトル)　310 円
Soframycin Eye Drops (Framycetin Sulphate IP) - 5mg (5mL)

ソフラマイシン スキンクリーム （硫酸フラミセチン）　1%　(30gチューブ)　550 円
Soframycin Cream (Framycetin Sulphate IP) - 1% w/w (30g Tube)

デキソナ （デキサメタゾン） 0.5mg　(20錠)　190 円
Dexona (Dexamethasone) - 0.5mg (20 Tablets)

ピリモン点眼薬（デキサメタゾン／クロラムフェニコール）0.1%/1%　(5mLボトル)　620 円
Pyrimon Eye Drop (Dexamethasone/Chloramphenicol) - 0.1% + 1% (5ml)

ゾクサン・ディー点眼／点耳薬（シプロフロキサシン／デキサメタゾン）0.3%/0.1%　(5ml)　880 円
Zoxan D Eye/Ear Drop (Ciprofloxacin HCL/Dexamethasone) - 0.3%/0.1% (5ml)

トバDM点眼薬（トブラマイシン／デキサメタゾン）3mg/1mg　(5ml)　710 円
Toba DM Eye Drop (Tobramycin/Dexamethasone) - 3mg/1mg (5ml)

ソフラコート点眼・点耳薬（硫酸フラミセチン／グラミシジン／デキサメタゾン）5mg/0.05mg/0.5mg　(5mlボトル)　280 円
Sofracort Eye Drops (Framycetin Sulphate IP) - 5mg (5mL)

デキソナ （デキサメタゾン） 0.5mg (30x30錠)　(30 x 30錠)　11150 円
Dexona (Dexamethasone) - 0.5mg (30 x 30 Tablets)

ゾクサン・ディー点眼／点耳薬（シプロフロキサシンIP／デキサメタゾン）0.3%/0.1%　(10ml )　1150 円
Zoxan D Eye/Ear Drop (Ciprofloxacin Hydrochloride IP/Dexamethasone) - 0.3%/0.1% (10mL)

 

インド

 

Aventis Pharma LTD

 

下記の使用量はあくまでも目安となります。
実際の使用においては医師の指示に基づき、適切な量を使用するようにしてください。

【使用方法】
1．金属の密封部分を取り除き、ストッパーを外します（外箱　図1）。
2．容器上部をきちんと固定します（外箱　図2、3）
3．先端部のカバーを外し、容器を傾けて、上部を適度に押しながら溶液を滴下します（外箱　図4）。
・使用後は必ず先端部にカバーをしてください。

●点眼薬として
急性の症状には、1回1-2滴を通常2-3日の間、1-2時間毎に使用します。
引き続き1回1、2滴を1日3-4回使用します。

●点耳薬として
頭を片側に傾け、1回2-3滴を1日3-4回、外耳道に滴下します。

 

ソフラコート点眼・点耳薬は、2種類の抗生物質とステロイド剤が配合された薬で、眼や耳の炎症性症状の治療に用いられています。

※眼における適応対象
・アレルギー性、細菌感染性、酒さ性結膜炎
・酒さ角膜炎
・強膜炎、上強膜炎
・虹彩毛様体炎
・上記以外の眼前部における炎症性症状

※耳における適応対象
・急性、および慢性の外耳炎
・外耳における炎症性、または脂漏性の各症状

炎症とは、人体組織が病原性微生物、アレルゲン、物理的、または科学的な要因といった、外界からの有害な刺激を受けて損傷した際に生じる充血、はれ、発熱、疼痛、かゆみといった症状です。損傷した組織は、プロスタグランジンやロイコトリエンなどの化学物質を放出することによって免疫細胞を呼び寄せ、有害物質の排除や、損傷した組織を修復させるように働きますが、その過程で発生するのが炎症です。炎症は人体のどの部位にも起こり得ますが、常に外界と接触している目や耳といった組織は、特に炎症が引き起こされやすいという傾向があります。

炎症を抑えるために用いられる薬の中でも最も一般的に用いられているのが、人体の副腎皮質から分泌されるホルモンの一種であるステロイドを人工的に合成したものを成分するステロイド剤です。 ホスホリパーゼという酵素の働きを阻害することによって、炎症を誘発する化学物質の生合成を根本的に遮断する作用や、白血球を中心とした免疫細胞の作用を抑制する作用を持ち、強い抗炎症作用、免疫抑制作用、抗アレルギー作用を発揮するのが特徴です。

このステロイド剤のデキサメタゾンに、ペプチド系抗生物質のグラミシジンとアミノグリコシド系抗生物質である硫酸フラミセチンが配合された薬液がソフラコート点眼・点耳薬です。有効成分のデキサメタゾンの抗炎症作用が炎症症状を効果的に抑制する一方で、グラミシジンと硫酸フラミセチンが細菌細胞膜の変質作用や細菌タンパク質合成阻害作用といった抗菌作用を発揮し、免疫力が低下している目や耳といった患部における細菌の増殖を防ぎます。

ただし、抗生物質の作用は真菌類やウイルス類には発揮されないため、真菌性またはウイルス性の感染症に使用された場合、ステロイド剤の免疫抑制作用によって症状の増悪を招くことになるため、医師の診断に基づいた適切な使用が必要とされています。

 

優れた抗炎症作用を持つステロイド剤と、細菌の増殖を抑える2種類の抗生物質が配合された薬液です。

点眼・点耳薬とは、その名のとおり目や耳に直接垂らして使用されるものです。消化管で吸収された後、血液の流れに乗って患部に到達する内服薬とは異なり、薬効成分が直接吸収されてその作用を発揮することから少量の使用で充分な効果を発揮する上、全身性の副作用が少ないという特徴があります。

有効成分の一つ硫酸フラミセチンは、別名フラジオマイシン、フラマイセチン、ソフラマイシン、ネオマイシンとも呼ばれる抗生物質です。細菌タンパク質の合成を阻害する静菌作用を持ち、比較的広範な抗菌スペクトルを有しているとされます。

もうひとつの有効成分であるクラミシジンには、細胞膜変質作用や細胞タンパク質合成阻害作用による強い抗菌作用に加えて、耐性菌が発現しにくいとされていますが、その毒性は人体細胞にも影響を与えることから、主に外用薬や複合トローチに限定されています。

ソフラコート点眼・点耳薬と同じく、硫酸フラミセチン、グラミシジン、デキサメタゾンの3成分を有効成分する薬は日本では取り扱いがありませんが、海外ではSofradex eye and ear dropsといったブランド名で販売されています。

 

以下の場合は、ソフラコート点眼・点耳液を絶対に使用しないでください。
●点眼薬として
・角膜や結膜における単純ヘルペスやその他のウイルス性疾患、目の結核や真菌性の疾患、トラコーマのある人
・急性の化膿を伴う目の感染症で、未治療のもの：　ほかの微生物によって引き起こされる疾患と同様に、ステロイド剤の使用によって症状が隠されたり、逆に増強されたりする可能性があります。
・有効成分をはじめとしたソフラコート点眼・点耳液の成分に過敏症反応のある人

●点耳薬として
・ウイルス性または真菌性の感染症のある人
・鼓膜に穿孔のある人
・有効成分をはじめとしたソフラコート点眼・点耳液の成分に過敏症反応のある人

【慎重使用】
・小児
・長期間にわたる使用

【警告】
症状の改善が見られない場合や、逆に症状の悪化が認められた場合には、ソフラコート点眼・点耳液の使用を中断し、ただちに医師に報告してください。

【重要な基本的注意】
・点眼・点耳用途でのみ使用してください。

【使用上の注意】
容器の先に指などが触れると、溶液が汚染される可能性があるため、触れないように注意してください。

【その他の注意】
副腎皮質ステロイド点眼薬の長期間にわたる、あるいは多量の使用によって、眼圧の上昇が認められる場合があり、眼圧上昇が認められた場合には、眼圧の定期的な検査が必要となります。

角膜が薄くなっているような状態における副腎皮質ステロイド点眼薬の使用によって、角膜の穿孔を生じることがあります。

副腎皮質ステロイド点眼薬の長期間にわたる使用によって、白内障を発症したとの報告があります。

妊娠中、授乳中の女性における、長期間にわたる局所ステロイド剤の安全性は確認されていません。

ソフラコート点眼・点耳薬の使用によって過敏症反応がみられた場合には、使用をただちに中断してください。

局所ステロイド剤を小児に長期間使用した場合、たとえ患部が覆われていなくても、副腎機能抑制が引き起こされる可能性があります。

点眼直後に霧視やかすみ目といった症状により視野が不明瞭になることがあります。このような症状がみられた場合には、視野が明瞭になるまで車の運転や機械の操作などに従事しないようにしてください。

処方されたとおりの用途でのみ使用し、他人と共用することはしないでください。

ほかの疾患で医療機関似かかる場合には、医師や薬剤師にソフラコート点眼・点耳液の使用を報告してください。

子供の手の届かない涼しいところで保管してください。

開封後4週間が経過したものは廃棄してください。

使用期限を超過しているものや、外装に損傷の見られるものの使用はしないでください。

 

ソフラコート点眼・点耳液とほかの薬剤の併用による有害事象は報告されていませんが、他薬との併用においては、予め医師や薬剤師と相談し、安全性を確認してから併用するようにしてください。

 

医師の診断を受けてください。

 

気付いた時にすぐ使用してください。
次回の使用時間が近い場合は、使用し忘れた分は飛ばして、次回分から使用してください。
2回分を1回に使用することは絶対におやめください。

 

ソフラコート点眼・点耳液を使用した場合、以下の副作用が起こることがあります。これらの症状やほかに気になる症状が発現し、継続するような場合には医師の診断を受けてください。

●主な副作用
眼圧上昇、角膜の穿孔、過敏症反応、目の灼熱感や刺痛、皮膚炎など

 

2016-02-04
ベルケイドのレブラミド／デキサメタゾンへの追加は多発性骨髄腫と新たに診断された患者の生存率を改善（【CancerConnect】より） - レブラミド（レナリドミド）とデキサメタゾンとの併用治療へのプロテアソーム阻害薬ベルケイド（ボルテゾミブ）の追加投与が、直ちに造血幹細胞移植を受ける意思のない多発性骨髄腫患者に対する初期治療として使用された.... 続きを読む

2015-05-05
緑茶エキスと運動がマウスのアルツハイマーの進行を妨げる（【アルツハイマー・ジャーナル】より） -緑茶に含まれているEGCG（没食子酸エピガロカテキン）の総合的な研究が、人間におけるアルツハイマーの治療に繋がるかもしれない。 続きを読む

2014-10-20
デキサメタゾン溶出涙点プラグで炎症および疼痛が緩和（ヒーリオより）― 徐放性デキサメタゾン溶出涙点プラグは、白内障手術後における前房内細胞の消失および鎮痛効果において、プラセボ溶出涙点プラグよりも優れていることが、発表された。米国眼科学会(American Academy of Ophthalmology)でトーマス・ウォルター(Thomas.... 続きを読む

2013-11-04
マックマスター大学の研究者らが糖尿病治療薬の秘密を解明（マックマスター大学より） - 2型糖尿病のコントロールにメトホルミンという薬剤を服用している患者は、世界で約1億2千万人おり、カナダだけでも200万人いる。メトホルミンから効果を得るにはインスリンと相互作用させることが必要であり、メト.... 続きを読む

2013-09-16
デキサメタゾンがアトピー病歴のある細気管支炎の乳児の転帰を改善（ファミリープラクティス・ニュースより） - デキサメタゾンによる5日間のコースは、アトピー性皮膚炎歴があったり、喘息を患う近親者がいる細気管支炎の乳児の入院期間を大幅に短縮した。ハーリド・アランサリ（Khalid Alansari）博士とその同僚らによると、無作為化プラ.... 続きを読む

2013-04-30
新しい乳がん治療薬の有効性は歓迎、価格は歓迎されず（メッドスケープより） - メッドスケープ・メディカル・ニュース（Medscape Medical News）が入手した専門家からのコメントによると、アメリカの臨床医らは、HER2陽性転移性乳がん患者のための治療選択肢に、新たに認可されたアドゥ‐トラスツズマブエムタンシン.... 続きを読む

2013-04-12
デキサメタゾンが終末期の癌に関連した倦怠感を緩和（腫瘍学リポートより） - デキサメタゾンは、癌に関連した倦怠感の緩和においてプラセボよりも高い効果を示すことが、進行癌患者を対象とした二重盲検無作為化試験で示された。治療から14日後、慢性疾患患者の倦怠感サブスケール(FACIT-F：Functional Assessment of Chronic.... 続きを読む

2013-04-10
FDAが後期乳癌の新薬を承認（FDAより） - 速報：米国食品医薬品局(FDA)は、HER2陽性の後期(遠隔転移のある)乳癌患者に対する新薬「カドサイラ(Kadcyla)」(ado-trastuzumab emtansine)を本日認可した。HER2とは正常な細胞成長に関与するタンパク質である。一部の乳癌をはじめとして、いくつかの種類.... 続きを読む

2013-04-10
新しい乳がん治療薬が進行症例に有効（NBCニュースより） - 米国食品医薬品局（FDA)は金曜日、最も難治性のタイプの乳がん患者女性に効果を出しうる新しい「スマート爆弾」薬を承認した。この新薬は、治療にもかかわらず腫瘍が広がったHER2陽性乳がんと呼ばれるタイプの乳がん女性.... 続きを読む

2013-04-07
乳癌の新薬に延命効果（フォックス・ニュースより） - リサ・カナル(Lisa Canale)さん(50歳)は、15年間にわたり乳癌と闘い、癌と共に生きる日々を送って来たが、調子は良好だという。米国食品医薬品局(FDA)によって2月に認可されたカドサイラ(Kadcyla)という新薬が彼女の良好な状態に一部寄与.... 続きを読む

2013-02-27
癌治療の画期的な新薬（ノースウェストオハイオより） - メアリークリス・スケルドン(Mary Chris Skeldon)さんは16年以上前に乳癌のステージ(病期)4と診断された。「当初は乳房切除術を受ける予定だったが、既に骨に転移していたことが分かり、手術は行われなかった」と当時を振り返る。.... 続きを読む

2012-10-17
ステロイドによる心臓手術の輸血節減（メドページ・トゥデイより） - 心臓手術中に高用量のステロイドを投与された患者は、血液製剤を必要とする割合が低いことが、研究者らによって発表された。オランダのユトレヒト大学医療センター(University Medical Center Utrecht)のジャン・ディルマン(Jan Dieleman)博士らによれば、.... 続きを読む

2012-09-15
扁桃摘出術の際のステロイド使用による出血リスクは認められず（メドページ・トゥデイより） - 扁桃摘出術後の悪心および嘔吐を抑制するためのデキサメタゾン使用により、重篤な術後出血の発生率が高くはならないことを研究者らが報告した。ボストンにあるマサチューセッツ感覚器病院（Massachusetts Eye and Ear Infirmary）のクリストファー.... 続きを読む

2012-06-15
MLN9708が多発性骨髄腫治療に有望な結果を示す(ASCO 2012)（骨髄腫ビーコンより） - 3つの臨床試験の中間結果は、MLN9708が、単剤としてあるいはレブリミドとデキサメタゾンとの併用で、前治療を受けていない多発性骨髄腫患者と再発性または難治性の骨髄腫患者の双方にとって、効果的で忍容性が高い治療法である.... 続きを読む

2011-01-12
インプラントが眼内炎症性疾患の治療への有効性を示す（サイエンスデイリーより） - JAMA／アーカイブ・ジャーナルの1つである「アーカイブ・オブ・オフサルモロジー」(眼科学に関する雑誌)5月号に掲載される予定で、先にオンライン版に掲載された研究報告によれば、眼内にデキサメタゾンを放出.... 続きを読む

2010-10-18
骨髄腫に対する化学療法・新薬・幹細胞の第III相試験で高奏効率が確認（サイエンスデイリーより） - 新たな多発性骨髄腫患者を治療するための2種類の方法を比較するこの種では最初の研究により、この両治療法から肯定的.... 続きを読む

2010-09-30
静注用治療薬が細菌性髄膜炎による死亡リスクを下げる可能性（サイエンスデイリーより） - 新たな研究により、ある静注用(IV)治療薬が細菌性髄膜炎による死亡リスクを低下させることが明らかにされた。この研究は、米国神経学会(American Academy of Neurology)の医学雑誌ニューロロジー.... 続きを読む

2004-11-13
研究者らによると、ある医薬品治療の組み合わせによって、結核性髄膜炎による死亡を3分の1にまで減らすことができるという（BBCニュースより） - 伝統的な結核治療薬（TB）と抗炎症薬であるデキサメタゾンを用いることで、このまれな髄膜炎による死亡率が30％減少することが分かった。 デキサメタゾンはすでに、ヘモフィルスーインフルエンザ菌b型（Hib）のような急性の細菌性髄膜炎の治療に用いられているが.... 続きを読む

続きを読む