以下の場合、イロベル・エイチを絶対に服用しないでください。
・イロベル・エイチに成分に対し過敏症の既往歴のある人
・無尿症の人
・スルホンアミド系薬剤に過敏症の既往歴のある人
●イルベサルタンとして
・妊婦または妊娠している可能性のある人: 妊娠中期および末期に、ほかのアンジオテンシンII受容体拮抗剤やアンジオテンシン変換酵素阻害剤を服用した高血圧症の人で羊水過少症、退治・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋の形成不全および羊水過少症によると推測される四肢の拘縮、頭蓋顔面の奇形、肺の発育不全などが現われたとの報告があります。
●ヒドロクロロチアジドとして
・無尿の人: ヒドロクロロチアジドの効果が期待できません。
・急性腎不全の人: 腎機能をさらに悪化させるおそれがあります。
・体液中のナトリウム・カリウムが明らかに減少している人: 低ナトリウム血症、低カリウム血症などの電解質失調を悪化させるおそれがあります。
・チアジド系薬剤またはその類似化合物(クロルタリドンなどのスルホンアミド誘導体)に対する過敏症の既往歴のある人
【慎重服用】
・血管内容積またはナトリウムが減少している症候性低血圧の人: 服用開始前に調整してください。また容積減少の人における初期療法としての使用は好ましくないとされています。
・肝機能障害の人: チアザイドが軽度の体液または電解質不均衡が肝性昏睡を引き起こすおそれがあるため、注意して使用してください。
・腎機能障害の人: レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系(RAAS)に影響する薬物治療を受けている人で、急性腎不全を伴う乏尿または高窒素血症および/または死亡が報告されているため、注意して服用してください。
●イルベサルタンとして
・両側性腎動脈狭窄のある人または片腎で腎動脈狭窄のある人
・高カリウム血症の人
・重篤な腎機能障害のある人: 過度の降圧により腎機能を悪化させるおそれがあります。
・肝障害のある人、特に胆汁性肝硬変および胆汁うっ滞のある人: イルベサルタンは主に胆汁中に排泄されるため、これらの人では血中濃度が上昇するおそれがあります。
・脳血管障害のある人: 過度の降圧が脳血流不全を引き起こし、病態を悪化させるおそれがあります。
・高齢者: 一般に過度の降圧は好ましくないとされているので、低用量から服用を開始するなど状態を観察しながら慎重に服用してください。脳梗塞などが起こるおそれがあります。
●ヒドロクロロチアジドとして
・進行した肝硬変症のある人: 肝性昏睡を誘発することがあります。
・重篤な冠硬化症または脳動脈硬化症のある人: 急激な利尿が現われた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮を来たし、血栓塞栓症を誘発するおそれがあります。
・重篤な腎障害のある人: 腎機能をさらに悪化させるおそれがあります。
・肝疾患・肝機能障害のある人: 肝性昏睡を起こすおそれがあります。
・本人または両親、兄弟に痛風、糖尿病のある人: 高尿酸血症、高血糖症をきたし、痛風、糖尿病の悪化や顕性化のおそれがあります。
・下痢、嘔吐のある人: 電解質失調が現われることがあります。
・高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症のある人: 血清カルシウムを上昇させるおそれがあります。
・ジギタリス剤、糖質副腎皮質ホルモン剤またはACTHを服用している人
・減塩療法時の人: 低ナトリウム血症を起こすおそれがあります。
・高齢者: 急激な利尿は血漿量の減少をきたし、脱水、低血圧による立ちくらみ、めまい、失神などを起こすことがあります。特に疾患などでむくみのある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞などの血栓塞栓症を誘発するおそれがあります。さらに脳梗塞などが起こるおそれがあるため、一般に過度の降圧は望ましくないとされており、また低ナトリウム血症、低カリウム血症が現れやすいため、少量から服用するなど状態を観察しながら慎重に服用してください。
・乳児: 電解質バランスがくずれやすいため、慎重に服用してください。
・交感神経切除後の人: ヒドロクロロチアジドの降圧作用が増強されます。
【重要な基本的注意】
・チアザイド系利尿薬が全身性エリテマトーデスの悪化または発症の原因になるおそれがあります。
・急性近視、二次的閉塞隅角緑内障を起こすことがあります。
●イルベサルタンとして
・両側性腎動脈狭窄のある人または片腎で腎動脈狭窄のある人においては、腎血流量の減少や糸球体ろ過圧の低下により急速に腎機能を悪化させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用を避けてください。
・高カリウム血症の人においては、高カリウム血症を増悪させるおそれがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用を避けてください。
また、腎機能障害、コントロール不良の糖尿病などにより血清カリウム値が高くなりやすい人では、高カリウム血症が発現するおそれがあるので、血清カリウム値に注意してください。
・イルベサルタンの服用によって、一過性の急激な血圧低下を起こすおそれがあるので、そのような場合は服用を中止し、適切な処置を行なってください。また、特に以下の人は低用量から服用を開始し、増量する場合は状態を充分に観察しながら徐々に行なってください。
1.血液透析中の人
2.利尿降圧剤服用中の人
3.厳重な減塩療法中の人
・イルベサルタンを含むアンジオテンシンII受容体拮抗剤服用中に重篤な肝機能障害が現われたとの報告があります。肝機能検査を実施するなど観察を充分に行ない、異常が認められた場合には服用を中止するなど適切な処置を行なってください。
・降圧作用に基づくめまい、ふたつきが現われることがあるので、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械を操作する際には注意してください。
・手術前24時間は服用しないことが望ましいとされています。
・授乳中の人は服用を避け、やむを得ず服用する場合には授乳を中止してください。
・低出生体重児、新生児、乳児、幼児または小児に対する安全性は確立していません。
●ヒドロクロロチアジドとして
・ヒドロクロロチアジドの利尿効果は急激に現われることがあるので、電解質失調、脱水に充分注意し、少量から服用を開始して、徐々に増量してください。
・連用する場合、電解質失調が現われることがあるので定期的に検査を行なってください。
・夜間の休息が特に必要な人は、夜間の排尿を避けるため、午前中に服用することが望ましいとされています。
・降圧作用に基づくめまい、ふらつきが現われることがあるので、高所作業、自動車の運転など危険を伴う機械を操作する際には注意してください。
・妊娠後期には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ服用してください。
・ヒドロクロロチアジドの服用中は授乳を中止してください。